- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02389114
Effekt av sojaprotein och polydextros på matintag hos unga kinesiska vuxna män
Den primära hypotesen för denna studie är att den högre koncentrationen av sojaproteinintaget kommer att öka mättnaden och minska energiintaget vid efterföljande måltid.
Den sekundära hypotesen är att den synergistiska effekten av sojaprotein och polydextros ytterligare kommer att öka mättnaden och minska energiintaget vid efterföljande måltid.
Den tredje hypotesen är att intag av protein och polydextros olika kommer att påverka mättnadsrelaterad metabolism, dvs blodsocker, insulin, urea, plasmaaminosyror, tarmhormoner och magtömning.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män
- kinesisk etnicitet
- Ålder mellan 21-40 år
- Body mass index (BMI) mellan 18-24 kg/m2
- Friska
- Normalt blodtryck (120/80 mm Hg)
- Fastande blodsocker < 6 mmol/L
Exklusions kriterier:
- Att ha ätstörningar eller medveten begränsning av matintaget
- Delta i sport på tävlings- och uthållighetsnivåer Att ha allergier/intoleranser mot de livsmedel som presenteras i studien
- Har metabola sjukdomar (diabetes, högt blodtryck och det metabola syndromet) eller kroniska gastrointestinala störningar
- Att ha dieter (av medicinska eller estetiska skäl)
- Har medicinska tillstånd som kräver receptbelagd medicin och tar mediciner som är kända för att påverka aptiten (steroider, sulfonureider, antihistaminer, antidepressiva medel, amfetaminer, hypoglykemiska medel och hormoner).
- Rökning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Förladdning med låg proteinhalt
Försökspersonerna konsumerade sojabönsmassa som innehöll lågt proteininnehåll.
|
Sojaprotein konsumeras vanligtvis i asiatisk kost.
|
Experimentell: Lågprotein med förladdning av polydextros
Försökspersonerna konsumerade sojabönsmassa som innehöll lågt proteininnehåll och polydextros.
|
Sojaprotein konsumeras vanligtvis i asiatisk kost.
Polydextros är en slumpmässigt bunden polymer av glukos utvecklad på 1960-talet.
Det är allmänt erkänt som en löslig fiber som inte smälts i den övre mag-tarmkanalen på grund av den komplexa strukturen och naturen hos glykosidbindningarna, men som delvis fermenteras av mikrobiotan i tjocktarmen och genererar kortkedjiga fettsyror.
Andra namn:
|
Experimentell: Högproteinförladdning
Försökspersonerna konsumerade sojabönsmassa som innehöll högt proteininnehåll.
|
Sojaprotein konsumeras vanligtvis i asiatisk kost.
|
Experimentell: Högt proteininnehåll med förladdning av polydextros
Försökspersonerna konsumerade sojabönsmassa som innehöll högt proteininnehåll och polydextros.
|
Sojaprotein konsumeras vanligtvis i asiatisk kost.
Polydextros är en slumpmässigt bunden polymer av glukos utvecklad på 1960-talet.
Det är allmänt erkänt som en löslig fiber som inte smälts i den övre mag-tarmkanalen på grund av den komplexa strukturen och naturen hos glykosidbindningarna, men som delvis fermenteras av mikrobiotan i tjocktarmen och genererar kortkedjiga fettsyror.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Matintag
Tidsram: 90 min efter förspänningsförbrukning
|
Ad-libitum lunch kommer att tillhandahållas för att mäta matintaget
|
90 min efter förspänningsförbrukning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Subjektiva motiverande betyg
Tidsram: VAS kommer att erhållas före och efter frukost, 1 och 2 timmar efter frukost, före förladdning, 15, 30, 45, 60 och 75 minuter efter förladdningen samt före och efter lunch.
|
Subjektiva motiverande betyg för hunger, mättnad, lust att äta och framtida matkonsumtion mättes med hjälp av visuella analoga skalor (VAS).
|
VAS kommer att erhållas före och efter frukost, 1 och 2 timmar efter frukost, före förladdning, 15, 30, 45, 60 och 75 minuter efter förladdningen samt före och efter lunch.
|
Magtömningshastighet
Tidsram: Före förspänningen och 15, 30, 45, 60, 75 och 90 minuter efter förspänningen
|
Hastigheten för magtömning mättes genom användning av ultraljudsskanning.
|
Före förspänningen och 15, 30, 45, 60, 75 och 90 minuter efter förspänningen
|
Fysiologiska resultat
Tidsram: Före förspänningen och 15, 30, 45, 60, 75 och 90 minuter efter förspänningen
|
Blodprov togs för att analysera glukos, insulin, plasmaaminosyror och tarmhormoner tarmhormoner
|
Före förspänningen och 15, 30, 45, 60, 75 och 90 minuter efter förspänningen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2013/00383
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Sojaprotein
-
Academia Sinica, TaiwanNational Health Research Institutes, Taiwan; Miao-Li General Hospital,...Avslutad
-
Physicians Pharmaceuticals, Inc.Dermatology Consulting Services, High Point NCAvslutadViktminskning | Hudens åldrandeFörenta staterna
-
McMaster UniversityAvslutad
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchRekryteringGastrointestinal dysfunktion | AminosyraförändringStorbritannien
-
Pennington Biomedical Research CenterAvslutad
-
University of AarhusArla Foods; Mejeribrugets ForskningsFond; Innovation foundationAvslutadProteinmetabolismDanmark
-
Purdue UniversityAvslutadSova | KroppssammansättningFörenta staterna
-
Arne AstrupAvslutadStudiefokus: AptitDanmark
-
Purdue UniversityAvslutad
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAktiv, inte rekryterandeFetmaFörenta staterna