Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av sojaprotein och polydextros på matintag hos unga kinesiska vuxna män

28 juli 2015 uppdaterad av: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Den primära hypotesen för denna studie är att den högre koncentrationen av sojaproteinintaget kommer att öka mättnaden och minska energiintaget vid efterföljande måltid.

Den sekundära hypotesen är att den synergistiska effekten av sojaprotein och polydextros ytterligare kommer att öka mättnaden och minska energiintaget vid efterföljande måltid.

Den tredje hypotesen är att intag av protein och polydextros olika kommer att påverka mättnadsrelaterad metabolism, dvs blodsocker, insulin, urea, plasmaaminosyror, tarmhormoner och magtömning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sojamat har varit en del av asiatiska livsmedelssystem i årtusenden. Under de senaste decennierna har både sojaproteiner och polydextros använts i stor utsträckning i en mängd olika livsmedelsprodukter. Att hjälpa konsumenter att känna sig mindre hungriga är ett tillvägagångssätt för viktkontroll eftersom det har potential att minska hunger mellan måltider och därmed minska det totala energiintaget. Med tanke på den möjliga mättnadseffekten av sojaprotein och polydextros, kan inkludering av dessa molekyler i kosten därför potentiellt minska energiintaget och hjälpa till med viktkontroll för att dämpa ökningen av förekomsten av fetma globalt. Studien kommer för första gången att ge data om hur sojaprotein och lösliga fibrer påverkar mättnad och akut energiintag hos personer av kinesiskt etniskt ursprung. Forskningen syftar till att fastställa effekten av sojaprotein och polydextros på mättnad och matintag hos asiater. Den försöker specifikt förstå de fysiologiska mekanismerna som involverar blodsocker, insulin, urea, plasmaaminosyror, tarmhormoner och hastigheten för magtömning av sojaprotein och polydextros på aptitvärden, mättnad och efterföljande matintag. Studien kommer att rekrytera friska unga kinesiska män, som kommer att återvända för fyra testsessioner på icke på varandra följande dagar. Vid varje session kommer försökspersonerna att få en standardfrukost, följt 180 minuter senare av en förladdning av sojabönmassa och en lunchbuffé 90 minuter efter förladdningen. Fyra förladdningar kommer att testas: (1) lågt protein, (2) högt protein, (3) lågt protein med polydextros och (4) högt protein med polydextros. Varje förladdning av sojabönmassa kommer att testas en gång av varje försöksperson. Blodprover från kanylerade vener och fingerstick kommer att tas före förladdningen, 15, 30, 45, 60, 75 och 90 minuter efter förladdningen för analys av glukos, insulin, urea, plasmaaminosyror och tarmhormoner. Vid samma tidpunkter som när blodprover tas, kommer magtömningsmätningar att utföras med ultraljud. Subjektiva motiverande betyg för hunger, mättnad, lust att äta och framtida matkonsumtion kommer att mätas med hjälp av visuella analoga skalor (VAS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män
  • kinesisk etnicitet
  • Ålder mellan 21-40 år
  • Body mass index (BMI) mellan 18-24 kg/m2
  • Friska
  • Normalt blodtryck (120/80 mm Hg)
  • Fastande blodsocker < 6 mmol/L

Exklusions kriterier:

  • Att ha ätstörningar eller medveten begränsning av matintaget
  • Delta i sport på tävlings- och uthållighetsnivåer Att ha allergier/intoleranser mot de livsmedel som presenteras i studien
  • Har metabola sjukdomar (diabetes, högt blodtryck och det metabola syndromet) eller kroniska gastrointestinala störningar
  • Att ha dieter (av medicinska eller estetiska skäl)
  • Har medicinska tillstånd som kräver receptbelagd medicin och tar mediciner som är kända för att påverka aptiten (steroider, sulfonureider, antihistaminer, antidepressiva medel, amfetaminer, hypoglykemiska medel och hormoner).
  • Rökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Förladdning med låg proteinhalt
Försökspersonerna konsumerade sojabönsmassa som innehöll lågt proteininnehåll.
Sojaprotein konsumeras vanligtvis i asiatisk kost.
Experimentell: Lågprotein med förladdning av polydextros
Försökspersonerna konsumerade sojabönsmassa som innehöll lågt proteininnehåll och polydextros.
Sojaprotein konsumeras vanligtvis i asiatisk kost.
Polydextros är en slumpmässigt bunden polymer av glukos utvecklad på 1960-talet. Det är allmänt erkänt som en löslig fiber som inte smälts i den övre mag-tarmkanalen på grund av den komplexa strukturen och naturen hos glykosidbindningarna, men som delvis fermenteras av mikrobiotan i tjocktarmen och genererar kortkedjiga fettsyror.
Andra namn:
  • Litese
Experimentell: Högproteinförladdning
Försökspersonerna konsumerade sojabönsmassa som innehöll högt proteininnehåll.
Sojaprotein konsumeras vanligtvis i asiatisk kost.
Experimentell: Högt proteininnehåll med förladdning av polydextros
Försökspersonerna konsumerade sojabönsmassa som innehöll högt proteininnehåll och polydextros.
Sojaprotein konsumeras vanligtvis i asiatisk kost.
Polydextros är en slumpmässigt bunden polymer av glukos utvecklad på 1960-talet. Det är allmänt erkänt som en löslig fiber som inte smälts i den övre mag-tarmkanalen på grund av den komplexa strukturen och naturen hos glykosidbindningarna, men som delvis fermenteras av mikrobiotan i tjocktarmen och genererar kortkedjiga fettsyror.
Andra namn:
  • Litese

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Matintag
Tidsram: 90 min efter förspänningsförbrukning
Ad-libitum lunch kommer att tillhandahållas för att mäta matintaget
90 min efter förspänningsförbrukning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiva motiverande betyg
Tidsram: VAS kommer att erhållas före och efter frukost, 1 och 2 timmar efter frukost, före förladdning, 15, 30, 45, 60 och 75 minuter efter förladdningen samt före och efter lunch.
Subjektiva motiverande betyg för hunger, mättnad, lust att äta och framtida matkonsumtion mättes med hjälp av visuella analoga skalor (VAS).
VAS kommer att erhållas före och efter frukost, 1 och 2 timmar efter frukost, före förladdning, 15, 30, 45, 60 och 75 minuter efter förladdningen samt före och efter lunch.
Magtömningshastighet
Tidsram: Före förspänningen och 15, 30, 45, 60, 75 och 90 minuter efter förspänningen
Hastigheten för magtömning mättes genom användning av ultraljudsskanning.
Före förspänningen och 15, 30, 45, 60, 75 och 90 minuter efter förspänningen
Fysiologiska resultat
Tidsram: Före förspänningen och 15, 30, 45, 60, 75 och 90 minuter efter förspänningen
Blodprov togs för att analysera glukos, insulin, plasmaaminosyror och tarmhormoner tarmhormoner
Före förspänningen och 15, 30, 45, 60, 75 och 90 minuter efter förspänningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

17 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2013/00383

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Sojaprotein

3
Prenumerera