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Einfluss von Sojaprotein und Polydextrose auf die Nahrungsaufnahme bei jungen chinesischen erwachsenen Männern

28. Juli 2015 aktualisiert von: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Die Haupthypothese dieser Studie ist, dass die höhere Konzentration der Sojaproteinaufnahme das Sättigungsgefühl steigert und die Energieaufnahme bei der anschließenden Mahlzeit verringert.

Die sekundäre Hypothese ist, dass die synergistische Wirkung von Sojaprotein und Polydextrose das Sättigungsgefühl weiter steigert und die Energieaufnahme bei der anschließenden Mahlzeit verringert.

Die dritte Hypothese ist, dass die Einnahme von Protein und Polydextrose unterschiedliche Auswirkungen auf den sättigungsbezogenen Stoffwechsel hat, d. h. Blutzucker, Insulin, Harnstoff, Plasmaaminosäuren, Darmhormone und Magenentleerung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Sojalebensmittel sind seit Jahrtausenden Teil der asiatischen Ernährungssysteme. In den letzten Jahrzehnten wurden sowohl Sojaproteine ​​als auch Polydextrose in großem Umfang in einer Vielzahl von Lebensmitteln verwendet. Den Verbrauchern zu helfen, sich weniger hungrig zu fühlen, ist ein Ansatz zur Gewichtskontrolle, da er das Potenzial hat, den Hunger zwischen den Mahlzeiten zu verringern und somit die Gesamtenergieaufnahme zu reduzieren. In Anbetracht der möglichen sättigenden Wirkung von Sojaprotein und Polydextrose könnte die Aufnahme dieser Moleküle in die Ernährung daher möglicherweise die Energieaufnahme reduzieren und zur Gewichtskontrolle beitragen, um den weltweiten Anstieg der Fettleibigkeitsrate abzuschwächen. Die Studie wird zum ersten Mal Daten darüber liefern, wie sich Sojaprotein und lösliche Ballaststoffe auf das Sättigungsgefühl und die akute Energieaufnahme bei Menschen chinesischer ethnischer Herkunft auswirken. Ziel der Forschung ist es, die Wirkung von Sojaprotein und Polydextrose auf das Sättigungsgefühl und die Nahrungsaufnahme bei Asiaten zu bestimmen. Es wird insbesondere versucht, die physiologischen Mechanismen zu verstehen, die Blutzucker, Insulin, Harnstoff, Plasmaaminosäuren, Darmhormone und die Geschwindigkeit der Magenentleerung von Sojaprotein und Polydextrose auf die Appetitbewertung, das Sättigungsgefühl und die anschließende Nahrungsaufnahme auswirken. Für die Studie werden gesunde junge chinesische Männer rekrutiert, die an nicht aufeinanderfolgenden Tagen zu vier Testsitzungen zurückkehren. Bei jeder Sitzung erhalten die Probanden ein Standardfrühstück, 180 Minuten später folgt eine Vorladung mit Sojabohnenquark und 90 Minuten nach der Vorladung ein Mittagsbuffet. Vier Vorladungen werden getestet: (1) niedriger Proteingehalt, (2) hoher Proteingehalt, (3) niedriger Proteingehalt mit Polydextrose und (4) hoher Proteingehalt mit Polydextrose. Jede Sojaquark-Vorladung wird von jedem Probanden einmal getestet. Blutproben aus kanülierten Venen und Fingerabdrücken werden vor der Vorbelastung, 15, 30, 45, 60, 75 und 90 Minuten nach der Vorbelastung zur Analyse von Glukose, Insulin, Harnstoff, Plasmaaminosäuren und Darmhormonen. Zu den gleichen Zeitpunkten wie bei der Blutentnahme werden auch Magenentleerungsmessungen mittels Ultraschall durchgeführt. Subjektive Motivationsbewertungen für Hunger, Sättigung, Esslust und voraussichtlicher Lebensmittelkonsum werden mithilfe visueller Analogskalen (VAS) gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer
  • Chinesische Ethnizität
  • Alter zwischen 21-40 Jahren
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 24 kg/m2
  • Gesund
  • Normaler Blutdruck (120/80 mm Hg)
  • Nüchternblutzucker < 6 mmol/L

Ausschlusskriterien:

  • Essstörungen oder bewusste Einschränkung der Nahrungsaufnahme haben
  • Ausübung von Sportarten auf Wettkampf- und Ausdauerniveau. Sie haben Allergien/Unverträglichkeiten gegenüber den in der Studie vorgestellten Lebensmitteln
  • Sie haben Stoffwechselerkrankungen (Diabetes, Bluthochdruck und das metabolische Syndrom) oder chronische Magen-Darm-Erkrankungen
  • Diäten einhalten (aus medizinischen oder ästhetischen Gründen)
  • Sie leiden an Erkrankungen, die verschreibungspflichtige Medikamente erfordern, und Sie nehmen Medikamente ein, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit beeinflussen (Steroide, Sulfonylharnstoffe, Antihistaminika, Antidepressiva, Amphetamine, blutzuckersenkende Mittel und Hormone).
  • Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Geringe Proteinvorladung
Die Probanden verzehrten vorab Sojaquark mit niedrigem Proteingehalt.
Sojaprotein wird häufig in der asiatischen Ernährung verzehrt.
Experimental: Proteinarm mit Polydextrose-Vorladung
Die Probanden verzehrten vorab Sojaquark mit niedrigem Proteingehalt und Polydextrose.
Sojaprotein wird häufig in der asiatischen Ernährung verzehrt.
Polydextrose ist ein zufällig gebundenes Glucosepolymer, das in den 1960er Jahren entwickelt wurde. Es gilt weithin als löslicher Ballaststoff, der aufgrund der komplexen Struktur und Beschaffenheit der glykosidischen Bindungen nicht im oberen Gastrointestinaltrakt verdaut, sondern teilweise von der Mikrobiota im Dickdarm fermentiert wird, wodurch kurzkettige Fettsäuren entstehen.
Andere Namen:
  • Litesse
Experimental: Hohe Proteinvorladung
Die Probanden verzehrten vorab Sojaquark mit hohem Proteingehalt.
Sojaprotein wird häufig in der asiatischen Ernährung verzehrt.
Experimental: Hoher Proteingehalt mit Polydextrose-Vorladung
Die Probanden verzehrten vorab Sojaquark mit hohem Proteingehalt und Polydextrose.
Sojaprotein wird häufig in der asiatischen Ernährung verzehrt.
Polydextrose ist ein zufällig gebundenes Glucosepolymer, das in den 1960er Jahren entwickelt wurde. Es gilt weithin als löslicher Ballaststoff, der aufgrund der komplexen Struktur und Beschaffenheit der glykosidischen Bindungen nicht im oberen Gastrointestinaltrakt verdaut, sondern teilweise von der Mikrobiota im Dickdarm fermentiert wird, wodurch kurzkettige Fettsäuren entstehen.
Andere Namen:
  • Litesse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 90 Minuten nach dem Vorladeverbrauch
Zur Messung der Nahrungsaufnahme wird ein Mittagessen nach Belieben angeboten
90 Minuten nach dem Vorladeverbrauch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Motivationsbewertungen
Zeitfenster: VAS wird vor und nach dem Frühstück, 1 und 2 Stunden nach dem Frühstück, vor der Vorbelastung, 15, 30, 45, 60 und 75 Minuten nach der Vorbelastung sowie vor und nach dem Mittagessen ermittelt.
Subjektive Motivationsbewertungen für Hunger, Sättigung, Essverlangen und voraussichtliche Nahrungsaufnahme wurden mithilfe visueller Analogskalen (VAS) gemessen.
VAS wird vor und nach dem Frühstück, 1 und 2 Stunden nach dem Frühstück, vor der Vorbelastung, 15, 30, 45, 60 und 75 Minuten nach der Vorbelastung sowie vor und nach dem Mittagessen ermittelt.
Magenentleerungsrate
Zeitfenster: Vor der Vorspannung und 15, 30, 45, 60, 75 und 90 Minuten nach der Vorspannung
Die Geschwindigkeit der Magenentleerung wurde mittels Ultraschall gemessen.
Vor der Vorspannung und 15, 30, 45, 60, 75 und 90 Minuten nach der Vorspannung
Physiologische Ergebnisse
Zeitfenster: Vor der Vorspannung und 15, 30, 45, 60, 75 und 90 Minuten nach der Vorspannung
Es wurden Blutproben entnommen, um Glukose, Insulin, Plasmaaminosäuren und Darmhormone zu analysieren
Vor der Vorspannung und 15, 30, 45, 60, 75 und 90 Minuten nach der Vorspannung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013/00383

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