- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02389114
Einfluss von Sojaprotein und Polydextrose auf die Nahrungsaufnahme bei jungen chinesischen erwachsenen Männern
Die Haupthypothese dieser Studie ist, dass die höhere Konzentration der Sojaproteinaufnahme das Sättigungsgefühl steigert und die Energieaufnahme bei der anschließenden Mahlzeit verringert.
Die sekundäre Hypothese ist, dass die synergistische Wirkung von Sojaprotein und Polydextrose das Sättigungsgefühl weiter steigert und die Energieaufnahme bei der anschließenden Mahlzeit verringert.
Die dritte Hypothese ist, dass die Einnahme von Protein und Polydextrose unterschiedliche Auswirkungen auf den sättigungsbezogenen Stoffwechsel hat, d. h. Blutzucker, Insulin, Harnstoff, Plasmaaminosäuren, Darmhormone und Magenentleerung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer
- Chinesische Ethnizität
- Alter zwischen 21-40 Jahren
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 24 kg/m2
- Gesund
- Normaler Blutdruck (120/80 mm Hg)
- Nüchternblutzucker < 6 mmol/L
Ausschlusskriterien:
- Essstörungen oder bewusste Einschränkung der Nahrungsaufnahme haben
- Ausübung von Sportarten auf Wettkampf- und Ausdauerniveau. Sie haben Allergien/Unverträglichkeiten gegenüber den in der Studie vorgestellten Lebensmitteln
- Sie haben Stoffwechselerkrankungen (Diabetes, Bluthochdruck und das metabolische Syndrom) oder chronische Magen-Darm-Erkrankungen
- Diäten einhalten (aus medizinischen oder ästhetischen Gründen)
- Sie leiden an Erkrankungen, die verschreibungspflichtige Medikamente erfordern, und Sie nehmen Medikamente ein, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit beeinflussen (Steroide, Sulfonylharnstoffe, Antihistaminika, Antidepressiva, Amphetamine, blutzuckersenkende Mittel und Hormone).
- Rauchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Geringe Proteinvorladung
Die Probanden verzehrten vorab Sojaquark mit niedrigem Proteingehalt.
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Sojaprotein wird häufig in der asiatischen Ernährung verzehrt.
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Experimental: Proteinarm mit Polydextrose-Vorladung
Die Probanden verzehrten vorab Sojaquark mit niedrigem Proteingehalt und Polydextrose.
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Sojaprotein wird häufig in der asiatischen Ernährung verzehrt.
Polydextrose ist ein zufällig gebundenes Glucosepolymer, das in den 1960er Jahren entwickelt wurde.
Es gilt weithin als löslicher Ballaststoff, der aufgrund der komplexen Struktur und Beschaffenheit der glykosidischen Bindungen nicht im oberen Gastrointestinaltrakt verdaut, sondern teilweise von der Mikrobiota im Dickdarm fermentiert wird, wodurch kurzkettige Fettsäuren entstehen.
Andere Namen:
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Experimental: Hohe Proteinvorladung
Die Probanden verzehrten vorab Sojaquark mit hohem Proteingehalt.
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Sojaprotein wird häufig in der asiatischen Ernährung verzehrt.
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Experimental: Hoher Proteingehalt mit Polydextrose-Vorladung
Die Probanden verzehrten vorab Sojaquark mit hohem Proteingehalt und Polydextrose.
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Sojaprotein wird häufig in der asiatischen Ernährung verzehrt.
Polydextrose ist ein zufällig gebundenes Glucosepolymer, das in den 1960er Jahren entwickelt wurde.
Es gilt weithin als löslicher Ballaststoff, der aufgrund der komplexen Struktur und Beschaffenheit der glykosidischen Bindungen nicht im oberen Gastrointestinaltrakt verdaut, sondern teilweise von der Mikrobiota im Dickdarm fermentiert wird, wodurch kurzkettige Fettsäuren entstehen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 90 Minuten nach dem Vorladeverbrauch
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Zur Messung der Nahrungsaufnahme wird ein Mittagessen nach Belieben angeboten
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90 Minuten nach dem Vorladeverbrauch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Subjektive Motivationsbewertungen
Zeitfenster: VAS wird vor und nach dem Frühstück, 1 und 2 Stunden nach dem Frühstück, vor der Vorbelastung, 15, 30, 45, 60 und 75 Minuten nach der Vorbelastung sowie vor und nach dem Mittagessen ermittelt.
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Subjektive Motivationsbewertungen für Hunger, Sättigung, Essverlangen und voraussichtliche Nahrungsaufnahme wurden mithilfe visueller Analogskalen (VAS) gemessen.
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VAS wird vor und nach dem Frühstück, 1 und 2 Stunden nach dem Frühstück, vor der Vorbelastung, 15, 30, 45, 60 und 75 Minuten nach der Vorbelastung sowie vor und nach dem Mittagessen ermittelt.
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Magenentleerungsrate
Zeitfenster: Vor der Vorspannung und 15, 30, 45, 60, 75 und 90 Minuten nach der Vorspannung
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Die Geschwindigkeit der Magenentleerung wurde mittels Ultraschall gemessen.
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Vor der Vorspannung und 15, 30, 45, 60, 75 und 90 Minuten nach der Vorspannung
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Physiologische Ergebnisse
Zeitfenster: Vor der Vorspannung und 15, 30, 45, 60, 75 und 90 Minuten nach der Vorspannung
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Es wurden Blutproben entnommen, um Glukose, Insulin, Plasmaaminosäuren und Darmhormone zu analysieren
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Vor der Vorspannung und 15, 30, 45, 60, 75 und 90 Minuten nach der Vorspannung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013/00383
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