- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02433990
Risk Factors for Acquired Cardiovascular Disease in Adults With Congenital Heart Disease
17. september 2019 opdateret af: Susan Fernandes, Stanford University
This research study is to determine the risk factors for acquired heart disease, in adults with congenital heart disease.
This knowledge is important to develop and target ways to prevent or delay the onset of acquired heart disease in adults with congenital heart disease.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Advances in surgical and clinical management of patients with congenital heart disease has made survival to adulthood an expectation.
Today there are more than 1 million adult survivors of congenital heart disease, but increasing age brings additional concerns for this patient population.
Although the literature remains scarce, existing evidence suggests that inactivity, obesity, diabetes, cancer, and acquired cardiovascular disease may be at least as prevalent in patients with congenital heart disease, if not more so, than in an age-matched general population.
Acquired cardiovascular disease is likely to impact substantially on long-term survival and quality of life in these patients with palliated and already fragile hearts.
This research study is to determine the risk factors for acquired heart disease, in adults with congenital heart disease.
This knowledge is important to develop and target ways to prevent or delay the onset of acquired heart disease in adults with congenital heart disease.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
178
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 940304
- Stanford Hospital and Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Adults with Moderate or Complex Congenital Heart Disease
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male or Female over 18 years of age
- Moderate or Complex Congenital Heart Disease
- Willingness to Consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Surgery within 6 months
- Unrepaired cyanotic heart disease
- Patients with Eisenmenger Syndrome physiology
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Adult Congenital Heart Disease
18 years and older with congenital heart disease
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Risk factors for acquired cardiovascular disease in adults with congenital heart disease
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Fernandes, PA-C, LP.D., Stanford Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
24. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2015
Først opslået (Skøn)
5. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-28847
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medfødt hjertesygdom
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
Instituto de Genética OcularAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet