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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02433990
Risk Factors for Acquired Cardiovascular Disease in Adults With Congenital Heart Disease
17. September 2019 aktualisiert von: Susan Fernandes, Stanford University
This research study is to determine the risk factors for acquired heart disease, in adults with congenital heart disease.
This knowledge is important to develop and target ways to prevent or delay the onset of acquired heart disease in adults with congenital heart disease.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Advances in surgical and clinical management of patients with congenital heart disease has made survival to adulthood an expectation.
Today there are more than 1 million adult survivors of congenital heart disease, but increasing age brings additional concerns for this patient population.
Although the literature remains scarce, existing evidence suggests that inactivity, obesity, diabetes, cancer, and acquired cardiovascular disease may be at least as prevalent in patients with congenital heart disease, if not more so, than in an age-matched general population.
Acquired cardiovascular disease is likely to impact substantially on long-term survival and quality of life in these patients with palliated and already fragile hearts.
This research study is to determine the risk factors for acquired heart disease, in adults with congenital heart disease.
This knowledge is important to develop and target ways to prevent or delay the onset of acquired heart disease in adults with congenital heart disease.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
178
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 940304
- Stanford Hospital and Clinics
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Adults with Moderate or Complex Congenital Heart Disease
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male or Female over 18 years of age
- Moderate or Complex Congenital Heart Disease
- Willingness to Consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Surgery within 6 months
- Unrepaired cyanotic heart disease
- Patients with Eisenmenger Syndrome physiology
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Adult Congenital Heart Disease
18 years and older with congenital heart disease
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Risk factors for acquired cardiovascular disease in adults with congenital heart disease
Zeitfenster: 2 years
|
2 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Susan Fernandes, PA-C, LP.D., Stanford Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-28847
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