- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02433990
Risk Factors for Acquired Cardiovascular Disease in Adults With Congenital Heart Disease
17 september 2019 bijgewerkt door: Susan Fernandes, Stanford University
This research study is to determine the risk factors for acquired heart disease, in adults with congenital heart disease.
This knowledge is important to develop and target ways to prevent or delay the onset of acquired heart disease in adults with congenital heart disease.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Advances in surgical and clinical management of patients with congenital heart disease has made survival to adulthood an expectation.
Today there are more than 1 million adult survivors of congenital heart disease, but increasing age brings additional concerns for this patient population.
Although the literature remains scarce, existing evidence suggests that inactivity, obesity, diabetes, cancer, and acquired cardiovascular disease may be at least as prevalent in patients with congenital heart disease, if not more so, than in an age-matched general population.
Acquired cardiovascular disease is likely to impact substantially on long-term survival and quality of life in these patients with palliated and already fragile hearts.
This research study is to determine the risk factors for acquired heart disease, in adults with congenital heart disease.
This knowledge is important to develop and target ways to prevent or delay the onset of acquired heart disease in adults with congenital heart disease.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
178
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 940304
- Stanford Hospital and Clinics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Adults with Moderate or Complex Congenital Heart Disease
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Male or Female over 18 years of age
- Moderate or Complex Congenital Heart Disease
- Willingness to Consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Surgery within 6 months
- Unrepaired cyanotic heart disease
- Patients with Eisenmenger Syndrome physiology
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Adult Congenital Heart Disease
18 years and older with congenital heart disease
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Risk factors for acquired cardiovascular disease in adults with congenital heart disease
Tijdsspanne: 2 years
|
2 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan Fernandes, PA-C, LP.D., Stanford hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
5 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-28847
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aangeboren hartafwijkingen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS