- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02439463
Traumatic Below-knee Amputees With Prosthetics: Health-related Quality of Life and Locomotor Capabilities
21. februar 2018 opdateret af: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
The present study assesses the health-related quality of life and the locomotor capabilities major traumatic lower limb amputees who use prosthesis.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
A cross sectional study based on a retrospective review of prosthetic using major traumatic lower limb amputees' demographic and clinical details together with HRQoL and locomotor capabilities patient-reported outcome measures.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
26
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Below-knee amputees who use limb prosthesis
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Below-knee prosthesis users with amputation due to trauma
- age >18
Exclusion Criteria:
1. Patients with no prosthesis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The health-related quality of life measured by HRQoL score
Tidsramme: 2-5 years
|
2-5 years
|
|
Locomotor capabilities of traumatic below-knee amputees with prothesis
Tidsramme: 2-5 years
|
2-5 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
15D health-related quality of life instrument
Tidsramme: 2-5 years
|
2-5 years
|
|
Prothesis Evaluation Questionnaire
Tidsramme: 2-5 yeats
|
2-5 yeats
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Erkki J Tukiainen, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2015
Først opslået (Skøn)
8. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 364/13/03/02/2014/7
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Below-knee amputation
-
Brigham and Women's HospitalTilmelding efter invitationAmputation af underekstremiteter | Trans-Tibial amputation | Traumatisk amputation af underekstremiteter | Agonist-Antagonist Myoneural InterfaceForenede Stater
-
Massachusetts Institute of TechnologyEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAmputationForenede Stater
-
Jonas MalmstedtAfsluttetLivskvalitet | Perifer arteriel sygdom | Amputation | ProtesebrugerSverige
-
Össur Iceland ehfUniversity of IcelandAktiv, ikke rekrutterendeForebyggelse af fald | Balance, Falls | Amputation af underekstremitetIsland
-
Zimmer BiometAfsluttet
-
Zimmer BiometAfsluttetRheumatoid arthritis | Knæsmerter | Kronisk slidgigt | Avaskulær nekrose af lårbenskondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksionsdeformiteterBelgien, Schweiz, Tyskland, Israel, Italien
-
Helsinki University Central HospitalTrukket tilbageDiabetes komplikationer | AmputeredeFinland
-
University of MichiganAfsluttetAmputationsneuromForenede Stater
-
Zimmer BiometAfsluttetRheumatoid arthritis | Knæsmerter | Kronisk slidgigt | Avaskulær nekrose af lårbenskondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksionsdeformiteterForenede Stater
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuDiabetes mellitusKina