- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02439463
Traumatic Below-knee Amputees With Prosthetics: Health-related Quality of Life and Locomotor Capabilities
21 de febrero de 2018 actualizado por: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
The present study assesses the health-related quality of life and the locomotor capabilities major traumatic lower limb amputees who use prosthesis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A cross sectional study based on a retrospective review of prosthetic using major traumatic lower limb amputees' demographic and clinical details together with HRQoL and locomotor capabilities patient-reported outcome measures.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
26
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Below-knee amputees who use limb prosthesis
Descripción
Inclusion Criteria:
- Below-knee prosthesis users with amputation due to trauma
- age >18
Exclusion Criteria:
1. Patients with no prosthesis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
The health-related quality of life measured by HRQoL score
Periodo de tiempo: 2-5 years
|
2-5 years
|
|
Locomotor capabilities of traumatic below-knee amputees with prothesis
Periodo de tiempo: 2-5 years
|
2-5 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
15D health-related quality of life instrument
Periodo de tiempo: 2-5 years
|
2-5 years
|
|
Prothesis Evaluation Questionnaire
Periodo de tiempo: 2-5 yeats
|
2-5 yeats
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Erkki J Tukiainen, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 364/13/03/02/2014/7
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Below-knee amputation
-
Össur Iceland ehfUniversity of IcelandActivo, no reclutandoPrevención de caídas | Equilibrio, Caídas | Amputación de Miembro InferiorIslandia
-
Össur Iceland ehfTerminadoAmputación | Amputación transfemoralEstados Unidos
-
Tan Tock Seng HospitalArticaresTerminadoOsteoartritis de rodillaSingapur
-
CorinRetiradoArtritis Reumatoide | Artrosis, Rodilla | Artrosis Postraumática de Rodilla | Deformidad en varo, no clasificada en otra parte, rodilla | Deformidad en valgo, no clasificada en otra parte, rodilla | Deformidad en flexión, rodilla | Fractura del extremo distal del fémur | Fractura del extremo superior...
-
University of Campania Luigi VanvitelliAún no reclutando
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerminadoArtroplastia | Rodilla | ReemplazoCanadá
-
YourResearchProject Pty LtdÖssur EhfReclutamientoAmputación | Usuario de prótesisAustralia
-
Zimmer BiometTerminadoEnfermedad de las articulacionesReino Unido
-
Aalborg UniversityTerminadoDolor de rodilla crónicoDinamarca