- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02439463
Traumatic Below-knee Amputees With Prosthetics: Health-related Quality of Life and Locomotor Capabilities
21 février 2018 mis à jour par: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
The present study assesses the health-related quality of life and the locomotor capabilities major traumatic lower limb amputees who use prosthesis.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
A cross sectional study based on a retrospective review of prosthetic using major traumatic lower limb amputees' demographic and clinical details together with HRQoL and locomotor capabilities patient-reported outcome measures.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
26
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Below-knee amputees who use limb prosthesis
La description
Inclusion Criteria:
- Below-knee prosthesis users with amputation due to trauma
- age >18
Exclusion Criteria:
1. Patients with no prosthesis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
The health-related quality of life measured by HRQoL score
Délai: 2-5 years
|
2-5 years
|
|
Locomotor capabilities of traumatic below-knee amputees with prothesis
Délai: 2-5 years
|
2-5 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
15D health-related quality of life instrument
Délai: 2-5 years
|
2-5 years
|
|
Prothesis Evaluation Questionnaire
Délai: 2-5 yeats
|
2-5 yeats
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Erkki J Tukiainen, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2015
Première publication (Estimation)
8 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 364/13/03/02/2014/7
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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