- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02439463
Traumatic Below-knee Amputees With Prosthetics: Health-related Quality of Life and Locomotor Capabilities
21 februari 2018 uppdaterad av: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
The present study assesses the health-related quality of life and the locomotor capabilities major traumatic lower limb amputees who use prosthesis.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
A cross sectional study based on a retrospective review of prosthetic using major traumatic lower limb amputees' demographic and clinical details together with HRQoL and locomotor capabilities patient-reported outcome measures.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
26
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Below-knee amputees who use limb prosthesis
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Below-knee prosthesis users with amputation due to trauma
- age >18
Exclusion Criteria:
1. Patients with no prosthesis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
The health-related quality of life measured by HRQoL score
Tidsram: 2-5 years
|
2-5 years
|
|
Locomotor capabilities of traumatic below-knee amputees with prothesis
Tidsram: 2-5 years
|
2-5 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
15D health-related quality of life instrument
Tidsram: 2-5 years
|
2-5 years
|
|
Prothesis Evaluation Questionnaire
Tidsram: 2-5 yeats
|
2-5 yeats
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Erkki J Tukiainen, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
8 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 364/13/03/02/2014/7
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Below-knee amputation
-
Brigham and Women's HospitalAnmälan via inbjudanAmputation av nedre extremiteter | Trans-Tibial amputation | Traumatisk amputation av nedre extremiteter | Agonist-Antagonist Myoneural InterfaceFörenta staterna
-
Zimmer BiometAvslutadReumatoid artrit | Knäsmärta | Kronisk artros | Avaskulär nekros av lårbenskondylen | Måttliga varus-, valgus- eller flexionsdeformiteterFörenta staterna
-
Massachusetts Institute of TechnologyEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadAmputationFörenta staterna
-
Jonas MalmstedtAvslutadLivskvalité | Perifer arteriell sjukdom | Amputation | ProtesanvändareSverige
-
Zimmer BiometAvslutad
-
Helsinki University Central HospitalIndragenDiabeteskomplikationer | AmputeradeFinland
-
Össur Iceland ehfUniversity of IcelandAktiv, inte rekryterandeFallförebyggande | Balans, Falls | Amputation av nedre extremiteterIsland
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityHar inte rekryterat ännuDiabetes mellitusKina
-
University of GiessenAvslutad
-
University of MichiganAvslutadAmputationsneuromFörenta staterna