- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02441569
Common Engagement Strategies (Common Factors) for Childhood Anxiety
5. maj 2017 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
This trial examines the effectiveness of training pediatric primary care providers (nurse practitioners, doctors) to use of strategies that enhance family/youth empowerment and engagement during office visits for children with mild to moderate problems with anxiety.
Children coming for routine care at one clinic are screened for anxiety symptoms and seen by either a specially trained provider or one of the clinic's other regular staff members.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Children who are thought to have mild to moderate anxiety will, via their parents, be offered the opportunity to receive treatment from their pediatric primary care provider.
Providers will either use their existing anxiety approaches or will use those approaches combined with extra communication skills designed to promote patient and parent engagement in care.
Children will be seen for up to 4 30-minute visits at 2 week intervals, with a follow-up telephone call 3 months later to asses the impact of treatment.
Children with more severe anxiety (or those whose parents so desire) will be referred for specialized mental health care.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20057
- Georgetown University Pediatric Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Coming for well-child visit to designated clinical site;
- SCARED score 25 or greater
Exclusion Criteria:
- acute medical illness, SCARED 40 or greater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Common factors intervention
Children and parents in this arm will be cared for by a provider who has received brief training in common factors patient engagement skills (the intervention) for use in addition to standard anxiety-related advice.
Thus this arm will receive common factors engagement training for provider.
|
Primary care providers have received brief training in communication skills designed to promote family engagement in care including understanding of treatment and empowerment.
Providers will be free to use their existing knowledge of anxiety problems to offer routine counseling.
|
|
Aktiv komparator: Control
Children and parents in this arm will be cared for by a provider who is able to offer standard pediatric anxiety-related advice (the control intervention).
Families will receive standard pediatric advice for childhood anxiety.
|
Providers will be free to use their existing knowledge of anxiety problems to offer routine counseling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED)
Tidsramme: 3 months
|
Re-test on short inventory of anxiety-related symptoms
|
3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lawrence S Wissow, MD, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2015
Først opslået (Skøn)
12. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P20MH086048 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .