- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02441569
Common Engagement Strategies (Common Factors) for Childhood Anxiety
5 mai 2017 mis à jour par: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
This trial examines the effectiveness of training pediatric primary care providers (nurse practitioners, doctors) to use of strategies that enhance family/youth empowerment and engagement during office visits for children with mild to moderate problems with anxiety.
Children coming for routine care at one clinic are screened for anxiety symptoms and seen by either a specially trained provider or one of the clinic's other regular staff members.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Children who are thought to have mild to moderate anxiety will, via their parents, be offered the opportunity to receive treatment from their pediatric primary care provider.
Providers will either use their existing anxiety approaches or will use those approaches combined with extra communication skills designed to promote patient and parent engagement in care.
Children will be seen for up to 4 30-minute visits at 2 week intervals, with a follow-up telephone call 3 months later to asses the impact of treatment.
Children with more severe anxiety (or those whose parents so desire) will be referred for specialized mental health care.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, États-Unis, 20057
- Georgetown University Pediatric Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Coming for well-child visit to designated clinical site;
- SCARED score 25 or greater
Exclusion Criteria:
- acute medical illness, SCARED 40 or greater
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Common factors intervention
Children and parents in this arm will be cared for by a provider who has received brief training in common factors patient engagement skills (the intervention) for use in addition to standard anxiety-related advice.
Thus this arm will receive common factors engagement training for provider.
|
Primary care providers have received brief training in communication skills designed to promote family engagement in care including understanding of treatment and empowerment.
Providers will be free to use their existing knowledge of anxiety problems to offer routine counseling.
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Comparateur actif: Control
Children and parents in this arm will be cared for by a provider who is able to offer standard pediatric anxiety-related advice (the control intervention).
Families will receive standard pediatric advice for childhood anxiety.
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Providers will be free to use their existing knowledge of anxiety problems to offer routine counseling.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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The Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED)
Délai: 3 months
|
Re-test on short inventory of anxiety-related symptoms
|
3 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lawrence S Wissow, MD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2015
Première publication (Estimation)
12 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P20MH086048 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .