- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02441569
Common Engagement Strategies (Common Factors) for Childhood Anxiety
5 maggio 2017 aggiornato da: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
This trial examines the effectiveness of training pediatric primary care providers (nurse practitioners, doctors) to use of strategies that enhance family/youth empowerment and engagement during office visits for children with mild to moderate problems with anxiety.
Children coming for routine care at one clinic are screened for anxiety symptoms and seen by either a specially trained provider or one of the clinic's other regular staff members.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Children who are thought to have mild to moderate anxiety will, via their parents, be offered the opportunity to receive treatment from their pediatric primary care provider.
Providers will either use their existing anxiety approaches or will use those approaches combined with extra communication skills designed to promote patient and parent engagement in care.
Children will be seen for up to 4 30-minute visits at 2 week intervals, with a follow-up telephone call 3 months later to asses the impact of treatment.
Children with more severe anxiety (or those whose parents so desire) will be referred for specialized mental health care.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20057
- Georgetown University Pediatric Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Coming for well-child visit to designated clinical site;
- SCARED score 25 or greater
Exclusion Criteria:
- acute medical illness, SCARED 40 or greater
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Common factors intervention
Children and parents in this arm will be cared for by a provider who has received brief training in common factors patient engagement skills (the intervention) for use in addition to standard anxiety-related advice.
Thus this arm will receive common factors engagement training for provider.
|
Primary care providers have received brief training in communication skills designed to promote family engagement in care including understanding of treatment and empowerment.
Providers will be free to use their existing knowledge of anxiety problems to offer routine counseling.
|
|
Comparatore attivo: Control
Children and parents in this arm will be cared for by a provider who is able to offer standard pediatric anxiety-related advice (the control intervention).
Families will receive standard pediatric advice for childhood anxiety.
|
Providers will be free to use their existing knowledge of anxiety problems to offer routine counseling.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
The Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED)
Lasso di tempo: 3 months
|
Re-test on short inventory of anxiety-related symptoms
|
3 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lawrence S Wissow, MD, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
12 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P20MH086048 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .