Common Engagement Strategies (Common Factors) for Childhood Anxiety
5. mai 2017 oppdatert av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
This trial examines the effectiveness of training pediatric primary care providers (nurse practitioners, doctors) to use of strategies that enhance family/youth empowerment and engagement during office visits for children with mild to moderate problems with anxiety.
Children coming for routine care at one clinic are screened for anxiety symptoms and seen by either a specially trained provider or one of the clinic's other regular staff members.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Children who are thought to have mild to moderate anxiety will, via their parents, be offered the opportunity to receive treatment from their pediatric primary care provider.
Providers will either use their existing anxiety approaches or will use those approaches combined with extra communication skills designed to promote patient and parent engagement in care.
Children will be seen for up to 4 30-minute visits at 2 week intervals, with a follow-up telephone call 3 months later to asses the impact of treatment.
Children with more severe anxiety (or those whose parents so desire) will be referred for specialized mental health care.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Forente stater, 20057
- Georgetown University Pediatric Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Coming for well-child visit to designated clinical site;
- SCARED score 25 or greater
Exclusion Criteria:
- acute medical illness, SCARED 40 or greater
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Common factors intervention
Children and parents in this arm will be cared for by a provider who has received brief training in common factors patient engagement skills (the intervention) for use in addition to standard anxiety-related advice.
Thus this arm will receive common factors engagement training for provider.
|
Primary care providers have received brief training in communication skills designed to promote family engagement in care including understanding of treatment and empowerment.
Providers will be free to use their existing knowledge of anxiety problems to offer routine counseling.
|
|
Aktiv komparator: Control
Children and parents in this arm will be cared for by a provider who is able to offer standard pediatric anxiety-related advice (the control intervention).
Families will receive standard pediatric advice for childhood anxiety.
|
Providers will be free to use their existing knowledge of anxiety problems to offer routine counseling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED)
Tidsramme: 3 months
|
Re-test on short inventory of anxiety-related symptoms
|
3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lawrence S Wissow, MD, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
12. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P20MH086048 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .