- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02491840
Biomolekylære markører for følsomhed over for præ- og postoperativ kemoterapi af gastriske og kardia-adenokarcinomer: en pilotundersøgelse
Nogle undertyper af gastriske og cardia-tumorer, såsom adenocarcinom eller gastrisk linitis med disseminerede celler, reagerer dårligt på den præoperative kemoterapi, og nogle af dem reagerer ikke på kemoterapi, der normalt udføres. At udføre kemoterapi hos disse patienter kan forsinke deres kirurgiske behandling. Afslutningen af kemoterapi for disse patienter ville være en dårlig prognosefaktor ifølge nyere data fra litteraturen. Derfor er formålet med denne forskning at finde prognostiske markører for følsomhed over for kemoterapi, der normalt udføres. Efterforskerne vil bruge biopsier realiseret ved diagnose og udvælge patienters "gode og dårlige" respondere.
Primært formål:
For at studere cardia og gastriske tumorer, molekylære markørers følsomhed over for præ- og postperative kemoterapiprotokoller (EOX-protokol ... FOLFOX) eller kemoradiation
Sekundære formål:
- At vurdere effekten af patienters livsstil (via et spørgeskema) på responsen på kemoterapi
- At studere markører for kræftstamceller
- At korrelere kliniske og molekylære markører med patientoverlevelse og livskvalitetsspørgeskemaer
- At karakterisere ekspressionsniveauer (Met, Her2, FGFR2) og mutationer (p53 ras) i hyppigt deregulerede gener i mavekræft.
- At karakterisere ekspressionsniveauet af prædiktive kandidatmarkører (ΔNp73, TAp73, HDAC4, mir140, EZH2, CXCL12, CXCR4, CXCR7) fundet i litteraturen.
- At korrelere de abnormiteter, der er fundet i med tumorstadier (før og efter kemoterapi) og med 5 års samlet overlevelse og progressionsfrie patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Benoît ROMAIN, MD
- Telefonnummer: 0033 03/88/12/72/43
- E-mail: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67000
- Rekruttering
- University Hospital, Strasbourg, France
-
Kontakt:
- Benoit ROMAIN, MD
- E-mail: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Gastrisk adenokarcinom (hvilket som helst sted) eller cardia adenokarcinom
- Alder > 18 år
- WHO-indeks ≤ 3
- Emnet har underskrevet et informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Andre kræftformer under kemoterapibehandling
- Gravid eller ammende
- Manglende evne til at forstå information (forståelse med vanskeligheder ...)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gastriske og cardia adenokarcinomer
Biopsi af gastriske og cardia adenokarcinomer
|
Biopsi af gastriske og cardia adenokarcinomer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af udtryksniveau af Met
Tidsramme: ved 15 dage
|
At søge i gastriske og kardiatumorer molekylære markører for følsomhed over for præ- og postoperative kemoterapiprotokoller (EOX-protokol ... FOLFOX) eller kemoradiation
|
ved 15 dage
|
|
Vurdering af ekspressionsniveau for Her2
Tidsramme: ved 15 dage
|
At søge i gastriske og kardiatumorer molekylære markører for følsomhed over for præ- og postoperative kemoterapiprotokoller (EOX-protokol ... FOLFOX) eller kemoradiation
|
ved 15 dage
|
|
Vurdering af ekspressionsniveau af FGFR2
Tidsramme: ved 15 dage
|
At søge i gastriske og kardiatumorer molekylære markører for følsomhed over for præ- og postoperative kemoterapiprotokoller (EOX-protokol ... FOLFOX) eller kemoradiation
|
ved 15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benoît ROMAIN, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6042
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .