Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomolekylære markører for følsomhed over for præ- og postoperativ kemoterapi af gastriske og kardia-adenokarcinomer: en pilotundersøgelse

4. august 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Nogle undertyper af gastriske og cardia-tumorer, såsom adenocarcinom eller gastrisk linitis med disseminerede celler, reagerer dårligt på den præoperative kemoterapi, og nogle af dem reagerer ikke på kemoterapi, der normalt udføres. At udføre kemoterapi hos disse patienter kan forsinke deres kirurgiske behandling. Afslutningen af ​​kemoterapi for disse patienter ville være en dårlig prognosefaktor ifølge nyere data fra litteraturen. Derfor er formålet med denne forskning at finde prognostiske markører for følsomhed over for kemoterapi, der normalt udføres. Efterforskerne vil bruge biopsier realiseret ved diagnose og udvælge patienters "gode og dårlige" respondere.

Primært formål:

For at studere cardia og gastriske tumorer, molekylære markørers følsomhed over for præ- og postperative kemoterapiprotokoller (EOX-protokol ... FOLFOX) eller kemoradiation

Sekundære formål:

  • At vurdere effekten af ​​patienters livsstil (via et spørgeskema) på responsen på kemoterapi
  • At studere markører for kræftstamceller
  • At korrelere kliniske og molekylære markører med patientoverlevelse og livskvalitetsspørgeskemaer
  • At karakterisere ekspressionsniveauer (Met, Her2, FGFR2) og mutationer (p53 ras) i hyppigt deregulerede gener i mavekræft.
  • At karakterisere ekspressionsniveauet af prædiktive kandidatmarkører (ΔNp73, TAp73, HDAC4, mir140, EZH2, CXCL12, CXCR4, CXCR7) fundet i litteraturen.
  • At korrelere de abnormiteter, der er fundet i med tumorstadier (før og efter kemoterapi) og med 5 års samlet overlevelse og progressionsfrie patienter

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gastrisk adenokarcinom (hvilket som helst sted) eller cardia adenokarcinom

  • Alder > 18 år
  • WHO-indeks ≤ 3
  • Emnet har underskrevet et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Andre kræftformer under kemoterapibehandling
  • Gravid eller ammende
  • Manglende evne til at forstå information (forståelse med vanskeligheder ...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gastriske og cardia adenokarcinomer
Biopsi af gastriske og cardia adenokarcinomer
Biopsi af gastriske og cardia adenokarcinomer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af udtryksniveau af Met
Tidsramme: ved 15 dage
At søge i gastriske og kardiatumorer molekylære markører for følsomhed over for præ- og postoperative kemoterapiprotokoller (EOX-protokol ... FOLFOX) eller kemoradiation
ved 15 dage
Vurdering af ekspressionsniveau for Her2
Tidsramme: ved 15 dage
At søge i gastriske og kardiatumorer molekylære markører for følsomhed over for præ- og postoperative kemoterapiprotokoller (EOX-protokol ... FOLFOX) eller kemoradiation
ved 15 dage
Vurdering af ekspressionsniveau af FGFR2
Tidsramme: ved 15 dage
At søge i gastriske og kardiatumorer molekylære markører for følsomhed over for præ- og postoperative kemoterapiprotokoller (EOX-protokol ... FOLFOX) eller kemoradiation
ved 15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benoît ROMAIN, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2015

Først opslået (Anslået)

8. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6042

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner