- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02491840
Marcadores biomoleculares de sensibilidade à quimioterapia pré e pós-operatória de adenocarcinomas gástricos e da cárdia: um estudo piloto
Alguns subtipos de tumores gástricos e da cárdia, como adenocarcinoma ou linite gástrica com células disseminadas, respondem mal à quimioterapia pré-operatória, e alguns deles não respondem à quimioterapia habitualmente realizada. Fazer quimioterapia nesses pacientes pode atrasar o tratamento cirúrgico. A conclusão da quimioterapia para esses pacientes seria um fator de mau prognóstico segundo dados recentes da literatura. Portanto, o objetivo desta pesquisa é encontrar marcadores prognósticos de sensibilidade à quimioterapia habitualmente realizada. Os investigadores vão usar biópsias realizadas no momento do diagnóstico e selecionar pacientes com "boas e más" respostas.
Objetivo principal:
Para estudar cárdia e tumores gástricos, marcadores moleculares de sensibilidade a protocolos de quimioterapia pré e pós-operatória (protocolo EOX ... FOLFOX) ou quimiorradiação
Finalidades secundárias:
- Avaliar o impacto do estilo de vida dos pacientes (através de um questionário) na resposta à quimioterapia
- Para estudar marcadores de células-tronco cancerígenas
- Correlacionar marcadores clínicos e moleculares com questionários de sobrevida e qualidade de vida do paciente
- Caracterizar os níveis de expressão (Met, Her2, FGFR2) e mutações (p53 ras) em genes freqüentemente desregulados em cânceres gástricos.
- Caracterizar o nível de expressão de marcadores candidatos preditivos (ΔNp73, TAp73, HDAC4, mir140, EZH2, CXCL12, CXCR4, CXCR7) encontrados na literatura.
- Correlacionar as anormalidades encontradas nos estágios do tumor (antes e após a quimioterapia) e com 5 anos de sobrevida global e pacientes sem progressão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Benoît ROMAIN, MD
- Número de telefone: 0033 03/88/12/72/43
- E-mail: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67000
- Recrutamento
- University Hospital, Strasbourg, France
-
Contato:
- Benoit ROMAIN, MD
- E-mail: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Adenocarcinoma gástrico (qualquer localização) ou adenocarcinoma da cárdia
- Idade > 18 anos
- Índice da OMS≤ 3
- Sujeito que assinou um consentimento informado
Critério de exclusão:
- Outros cânceres em tratamento quimioterápico
- Grávida ou amamentando
- Incapacidade de entender informações (compreender com dificuldades ...)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Adenocarcinomas gástricos e da cárdia
Biópsia de adenocarcinomas gástricos e da cárdia
|
Biópsia de adenocarcinomas gástricos e da cárdia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação do nível de expressão de Met
Prazo: aos 15 dias
|
Buscar em tumores gástricos e da cárdia marcadores moleculares de sensibilidade a protocolos quimioterápicos pré e pós-operatórios (protocolo EOX ... FOLFOX) ou quimiorradiação
|
aos 15 dias
|
Avaliação do nível de expressão de Her2
Prazo: aos 15 dias
|
Buscar em tumores gástricos e da cárdia marcadores moleculares de sensibilidade a protocolos quimioterápicos pré e pós-operatórios (protocolo EOX ... FOLFOX) ou quimiorradiação
|
aos 15 dias
|
Avaliação do nível de expressão de FGFR2
Prazo: aos 15 dias
|
Buscar em tumores gástricos e da cárdia marcadores moleculares de sensibilidade a protocolos quimioterápicos pré e pós-operatórios (protocolo EOX ... FOLFOX) ou quimiorradiação
|
aos 15 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benoît ROMAIN, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6042
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