Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Marcadores biomoleculares de sensibilidade à quimioterapia pré e pós-operatória de adenocarcinomas gástricos e da cárdia: um estudo piloto

10 de agosto de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Alguns subtipos de tumores gástricos e da cárdia, como adenocarcinoma ou linite gástrica com células disseminadas, respondem mal à quimioterapia pré-operatória, e alguns deles não respondem à quimioterapia habitualmente realizada. Fazer quimioterapia nesses pacientes pode atrasar o tratamento cirúrgico. A conclusão da quimioterapia para esses pacientes seria um fator de mau prognóstico segundo dados recentes da literatura. Portanto, o objetivo desta pesquisa é encontrar marcadores prognósticos de sensibilidade à quimioterapia habitualmente realizada. Os investigadores vão usar biópsias realizadas no momento do diagnóstico e selecionar pacientes com "boas e más" respostas.

Objetivo principal:

Para estudar cárdia e tumores gástricos, marcadores moleculares de sensibilidade a protocolos de quimioterapia pré e pós-operatória (protocolo EOX ... FOLFOX) ou quimiorradiação

Finalidades secundárias:

  • Avaliar o impacto do estilo de vida dos pacientes (através de um questionário) na resposta à quimioterapia
  • Para estudar marcadores de células-tronco cancerígenas
  • Correlacionar marcadores clínicos e moleculares com questionários de sobrevida e qualidade de vida do paciente
  • Caracterizar os níveis de expressão (Met, Her2, FGFR2) e mutações (p53 ras) em genes freqüentemente desregulados em cânceres gástricos.
  • Caracterizar o nível de expressão de marcadores candidatos preditivos (ΔNp73, TAp73, HDAC4, mir140, EZH2, CXCL12, CXCR4, CXCR7) encontrados na literatura.
  • Correlacionar as anormalidades encontradas nos estágios do tumor (antes e após a quimioterapia) e com 5 anos de sobrevida global e pacientes sem progressão

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Adenocarcinoma gástrico (qualquer localização) ou adenocarcinoma da cárdia

  • Idade > 18 anos
  • Índice da OMS≤ 3
  • Sujeito que assinou um consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Outros cânceres em tratamento quimioterápico
  • Grávida ou amamentando
  • Incapacidade de entender informações (compreender com dificuldades ...)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Adenocarcinomas gástricos e da cárdia
Biópsia de adenocarcinomas gástricos e da cárdia
Biópsia de adenocarcinomas gástricos e da cárdia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do nível de expressão de Met
Prazo: aos 15 dias
Buscar em tumores gástricos e da cárdia marcadores moleculares de sensibilidade a protocolos quimioterápicos pré e pós-operatórios (protocolo EOX ... FOLFOX) ou quimiorradiação
aos 15 dias
Avaliação do nível de expressão de Her2
Prazo: aos 15 dias
Buscar em tumores gástricos e da cárdia marcadores moleculares de sensibilidade a protocolos quimioterápicos pré e pós-operatórios (protocolo EOX ... FOLFOX) ou quimiorradiação
aos 15 dias
Avaliação do nível de expressão de FGFR2
Prazo: aos 15 dias
Buscar em tumores gástricos e da cárdia marcadores moleculares de sensibilidade a protocolos quimioterápicos pré e pós-operatórios (protocolo EOX ... FOLFOX) ou quimiorradiação
aos 15 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Benoît ROMAIN, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimado)

8 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 6042

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Biópsia

3
Se inscrever