- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02491840
Биомолекулярные маркеры чувствительности к пред- и послеоперационной химиотерапии аденокарцином желудка и кардиального отдела: пилотное исследование
Некоторые подтипы опухолей желудка и кардии, такие как аденокарцинома или желудочный линит с диссеминированными клетками, плохо реагируют на предоперационную химиотерапию, а некоторые из них не реагируют на обычно проводимую химиотерапию. Проведение химиотерапии у этих пациентов может отсрочить их хирургическое лечение. Согласно последним данным литературы, завершение химиотерапии для этих пациентов было бы неблагоприятным фактором прогноза. Поэтому целью данного исследования является поиск прогностических маркеров чувствительности к обычно проводимой химиотерапии. Исследователи собираются использовать биопсии, сделанные при постановке диагноза, и отбирать пациентов с «хорошими» и «плохими» ответчиками.
Основная цель:
Для изучения опухолей кардии и желудка, чувствительности молекулярных маркеров к протоколам пред- и послеоперационной химиотерапии (протокол EOX ... FOLFOX) или химиолучевой терапии
Второстепенные цели:
- Оценить влияние образа жизни пациентов (с помощью анкеты) на ответ на химиотерапию.
- Для изучения маркеров раковых стволовых клеток
- Соотнести клинические и молекулярные маркеры с опросниками выживаемости и качества жизни пациентов.
- Охарактеризовать уровни экспрессии (Met, Her2, FGFR2) и мутации (p53 ras) в часто дерегулируемых генах при раке желудка.
- Охарактеризовать уровень экспрессии прогностических маркеров-кандидатов (ΔNp73, TAp73, HDAC4, mir140, EZH2, CXCL12, CXCR4, CXCR7), найденных в литературе.
- Сопоставить аномалии, обнаруженные на стадиях с опухолью (до и после химиотерапии), и с 5-летней общей выживаемостью и отсутствием прогрессирования заболевания у пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Benoît ROMAIN, MD
- Номер телефона: 0033 03/88/12/72/43
- Электронная почта: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67000
- Рекрутинг
- University Hospital, Strasbourg, France
-
Контакт:
- Benoit ROMAIN, MD
- Электронная почта: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Аденокарцинома желудка (любой локализации) или аденокарцинома кардии
- Возраст> 18 лет
- Индекс ВОЗ ≤ 3
- Субъект подписал информированное согласие
Критерий исключения:
- Другие виды рака, проходящие химиотерапевтическое лечение
- Беременные или кормящие грудью
- Неспособность понимать информацию (понимание с трудом...)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Аденокарциномы желудка и кардии
Биопсия аденокарциномы желудка и кардии
|
Биопсия аденокарциномы желудка и кардии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка уровня экспрессии Met
Временное ограничение: через 15 дней
|
Для поиска в опухолях желудка и кардии молекулярных маркеров чувствительности к пред- и послеоперационным протоколам химиотерапии (протокол EOX ... FOLFOX) или химиолучевой терапии
|
через 15 дней
|
Оценка уровня экспрессии Her2
Временное ограничение: через 15 дней
|
Для поиска в опухолях желудка и кардии молекулярных маркеров чувствительности к пред- и послеоперационным протоколам химиотерапии (протокол EOX ... FOLFOX) или химиолучевой терапии
|
через 15 дней
|
Оценка уровня экспрессии FGFR2
Временное ограничение: через 15 дней
|
Для поиска в опухолях желудка и кардии молекулярных маркеров чувствительности к пред- и послеоперационным протоколам химиотерапии (протокол EOX ... FOLFOX) или химиолучевой терапии
|
через 15 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Benoît ROMAIN, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6042
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Биопсия
-
NeoDynamics ABРекрутингРак молочной железыСоединенное Королевство