Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомолекулярные маркеры чувствительности к пред- и послеоперационной химиотерапии аденокарцином желудка и кардиального отдела: пилотное исследование

10 августа 2023 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Некоторые подтипы опухолей желудка и кардии, такие как аденокарцинома или желудочный линит с диссеминированными клетками, плохо реагируют на предоперационную химиотерапию, а некоторые из них не реагируют на обычно проводимую химиотерапию. Проведение химиотерапии у этих пациентов может отсрочить их хирургическое лечение. Согласно последним данным литературы, завершение химиотерапии для этих пациентов было бы неблагоприятным фактором прогноза. Поэтому целью данного исследования является поиск прогностических маркеров чувствительности к обычно проводимой химиотерапии. Исследователи собираются использовать биопсии, сделанные при постановке диагноза, и отбирать пациентов с «хорошими» и «плохими» ответчиками.

Основная цель:

Для изучения опухолей кардии и желудка, чувствительности молекулярных маркеров к протоколам пред- и послеоперационной химиотерапии (протокол EOX ... FOLFOX) или химиолучевой терапии

Второстепенные цели:

  • Оценить влияние образа жизни пациентов (с помощью анкеты) на ответ на химиотерапию.
  • Для изучения маркеров раковых стволовых клеток
  • Соотнести клинические и молекулярные маркеры с опросниками выживаемости и качества жизни пациентов.
  • Охарактеризовать уровни экспрессии (Met, Her2, FGFR2) и мутации (p53 ras) в часто дерегулируемых генах при раке желудка.
  • Охарактеризовать уровень экспрессии прогностических маркеров-кандидатов (ΔNp73, TAp73, HDAC4, mir140, EZH2, CXCL12, CXCR4, CXCR7), найденных в литературе.
  • Сопоставить аномалии, обнаруженные на стадиях с опухолью (до и после химиотерапии), и с 5-летней общей выживаемостью и отсутствием прогрессирования заболевания у пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Аденокарцинома желудка (любой локализации) или аденокарцинома кардии

  • Возраст> 18 лет
  • Индекс ВОЗ ≤ 3
  • Субъект подписал информированное согласие

Критерий исключения:

  • Другие виды рака, проходящие химиотерапевтическое лечение
  • Беременные или кормящие грудью
  • Неспособность понимать информацию (понимание с трудом...)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аденокарциномы желудка и кардии
Биопсия аденокарциномы желудка и кардии
Биопсия аденокарциномы желудка и кардии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка уровня экспрессии Met
Временное ограничение: через 15 дней
Для поиска в опухолях желудка и кардии молекулярных маркеров чувствительности к пред- и послеоперационным протоколам химиотерапии (протокол EOX ... FOLFOX) или химиолучевой терапии
через 15 дней
Оценка уровня экспрессии Her2
Временное ограничение: через 15 дней
Для поиска в опухолях желудка и кардии молекулярных маркеров чувствительности к пред- и послеоперационным протоколам химиотерапии (протокол EOX ... FOLFOX) или химиолучевой терапии
через 15 дней
Оценка уровня экспрессии FGFR2
Временное ограничение: через 15 дней
Для поиска в опухолях желудка и кардии молекулярных маркеров чувствительности к пред- и послеоперационным протоколам химиотерапии (протокол EOX ... FOLFOX) или химиолучевой терапии
через 15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Benoît ROMAIN, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 6042

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Биопсия

Подписаться