Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Marcatori biomolecolari di sensibilità alla chemioterapia pre- e post-operatoria degli adenocarcinomi gastrici e cardiaci: uno studio pilota

10 agosto 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Alcuni sottotipi di tumori gastrici e cardiaci come l'adenocarcinoma o la linite gastrica a cellule disseminate rispondono scarsamente alla chemioterapia preoperatoria e alcuni di essi non rispondono alla chemioterapia abitualmente eseguita. Fare la chemioterapia in questi pazienti potrebbe ritardare la loro gestione chirurgica. Il completamento della chemioterapia per questi pazienti sarebbe un fattore di prognosi infausta secondo i recenti dati della letteratura. Pertanto, lo scopo di questa ricerca è quello di trovare marcatori prognostici di sensibilità alla chemioterapia abitualmente eseguita. Gli investigatori utilizzeranno biopsie realizzate alla diagnosi e selezioneranno pazienti "buoni e cattivi" responder.

Scopo principale:

Studiare i tumori cardiaci e gastrici, la sensibilità dei marcatori molecolari ai protocolli di chemioterapia pre e post operatoria (protocollo EOX ... FOLFOX) o chemioradioterapia

Scopi secondari:

  • Valutare l'impatto dello stile di vita dei pazienti (tramite un questionario) sulla risposta alla chemioterapia
  • Per studiare i marcatori delle cellule staminali tumorali
  • Per correlare i marcatori clinici e molecolari con la sopravvivenza del paziente e la qualità dei questionari di vita
  • Caratterizzare i livelli di espressione (Met, Her2, FGFR2) e le mutazioni (p53 ras) in geni frequentemente deregolati nei tumori gastrici.
  • Caratterizzare il livello di espressione di marcatori candidati predittivi (ΔNp73, TAp73, HDAC4, mir140, EZH2, CXCL12, CXCR4, CXCR7) presenti in letteratura.
  • Per correlare le anomalie riscontrate negli stadi del tumore (prima e dopo la chemioterapia) e con la sopravvivenza globale a 5 anni e i pazienti liberi da progressione

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adenocarcinoma gastrico (qualsiasi sede) o adenocarcinoma del cardias

  • Età> 18 anni
  • Indice OMS≤ 3
  • Soggetto che ha firmato un consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Altri tumori sottoposti a trattamento chemioterapico
  • Incinta o allattamento
  • Incapacità di comprendere le informazioni (comprensione con difficoltà...)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Adenocarcinomi gastrici e cardiaci
Biopsia di adenocarcinomi gastrici e cardiaci
Biopsia di adenocarcinomi gastrici e cardiaci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del livello di espressione di Met
Lasso di tempo: a 15 giorni
Ricercare nei tumori gastrici e cardiaci marcatori molecolari di sensibilità ai protocolli di chemioterapia pre e post operatoria (protocollo EOX...FOLFOX) o chemioradioterapia
a 15 giorni
Valutazione del livello di espressione di Her2
Lasso di tempo: a 15 giorni
Ricercare nei tumori gastrici e cardiaci marcatori molecolari di sensibilità ai protocolli di chemioterapia pre e post operatoria (protocollo EOX...FOLFOX) o chemioradioterapia
a 15 giorni
Valutazione del livello di espressione di FGFR2
Lasso di tempo: a 15 giorni
Ricercare nei tumori gastrici e cardiaci marcatori molecolari di sensibilità ai protocolli di chemioterapia pre e post operatoria (protocollo EOX...FOLFOX) o chemioradioterapia
a 15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Benoît ROMAIN, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2015

Primo Inserito (Stimato)

8 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6042

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Biopsia

3
Sottoscrivi