- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02491840
Marcatori biomolecolari di sensibilità alla chemioterapia pre- e post-operatoria degli adenocarcinomi gastrici e cardiaci: uno studio pilota
Alcuni sottotipi di tumori gastrici e cardiaci come l'adenocarcinoma o la linite gastrica a cellule disseminate rispondono scarsamente alla chemioterapia preoperatoria e alcuni di essi non rispondono alla chemioterapia abitualmente eseguita. Fare la chemioterapia in questi pazienti potrebbe ritardare la loro gestione chirurgica. Il completamento della chemioterapia per questi pazienti sarebbe un fattore di prognosi infausta secondo i recenti dati della letteratura. Pertanto, lo scopo di questa ricerca è quello di trovare marcatori prognostici di sensibilità alla chemioterapia abitualmente eseguita. Gli investigatori utilizzeranno biopsie realizzate alla diagnosi e selezioneranno pazienti "buoni e cattivi" responder.
Scopo principale:
Studiare i tumori cardiaci e gastrici, la sensibilità dei marcatori molecolari ai protocolli di chemioterapia pre e post operatoria (protocollo EOX ... FOLFOX) o chemioradioterapia
Scopi secondari:
- Valutare l'impatto dello stile di vita dei pazienti (tramite un questionario) sulla risposta alla chemioterapia
- Per studiare i marcatori delle cellule staminali tumorali
- Per correlare i marcatori clinici e molecolari con la sopravvivenza del paziente e la qualità dei questionari di vita
- Caratterizzare i livelli di espressione (Met, Her2, FGFR2) e le mutazioni (p53 ras) in geni frequentemente deregolati nei tumori gastrici.
- Caratterizzare il livello di espressione di marcatori candidati predittivi (ΔNp73, TAp73, HDAC4, mir140, EZH2, CXCL12, CXCR4, CXCR7) presenti in letteratura.
- Per correlare le anomalie riscontrate negli stadi del tumore (prima e dopo la chemioterapia) e con la sopravvivenza globale a 5 anni e i pazienti liberi da progressione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Benoît ROMAIN, MD
- Numero di telefono: 0033 03/88/12/72/43
- Email: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67000
- Reclutamento
- University Hospital, Strasbourg, France
-
Contatto:
- Benoit ROMAIN, MD
- Email: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Adenocarcinoma gastrico (qualsiasi sede) o adenocarcinoma del cardias
- Età> 18 anni
- Indice OMS≤ 3
- Soggetto che ha firmato un consenso informato
Criteri di esclusione:
- Altri tumori sottoposti a trattamento chemioterapico
- Incinta o allattamento
- Incapacità di comprendere le informazioni (comprensione con difficoltà...)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Adenocarcinomi gastrici e cardiaci
Biopsia di adenocarcinomi gastrici e cardiaci
|
Biopsia di adenocarcinomi gastrici e cardiaci
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione del livello di espressione di Met
Lasso di tempo: a 15 giorni
|
Ricercare nei tumori gastrici e cardiaci marcatori molecolari di sensibilità ai protocolli di chemioterapia pre e post operatoria (protocollo EOX...FOLFOX) o chemioradioterapia
|
a 15 giorni
|
Valutazione del livello di espressione di Her2
Lasso di tempo: a 15 giorni
|
Ricercare nei tumori gastrici e cardiaci marcatori molecolari di sensibilità ai protocolli di chemioterapia pre e post operatoria (protocollo EOX...FOLFOX) o chemioradioterapia
|
a 15 giorni
|
Valutazione del livello di espressione di FGFR2
Lasso di tempo: a 15 giorni
|
Ricercare nei tumori gastrici e cardiaci marcatori molecolari di sensibilità ai protocolli di chemioterapia pre e post operatoria (protocollo EOX...FOLFOX) o chemioradioterapia
|
a 15 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Benoît ROMAIN, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6042
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Biopsia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityTerminato
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeReclutamentoFibrosi cistica | BiomarcatoriBelgio
-
NeoDynamics ABReclutamento
-
University of VirginiaCompletato
-
Samsung Medical CenterSconosciuto
-
Modarres HospitalCompletatoComplicazione | Biopsia | ProstataIran (Repubblica Islamica del