Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienter med diabetes mellitus, glukoseområdebevidsthed efter at have oplevet en ny funktion til blodsukkermåler

12. september 2016 opdateret af: LifeScan
Et enkelt besøg og en enkeltarmsundersøgelse i 80 forsøgspersoner med diabetes for at afgøre, om en kort uddannelseserfaring med en ny blodsukkermålerfunktion forbedrer hver enkelt forsøgspersons evne til bedre at klassificere glukoseresultater i acceptable glukoseintervaller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med type 1 diabetes mellitus (T1DM) eller type 2 diabetes mellitus (T2DM) i ≥ 3 måneder
  • Udfører i øjeblikket selvmonitorering af blodsukker (SMBG) derhjemme
  • Alder ≥16 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere brug af en hvilken som helst blodsukkermåler med farveområdeindikatorfunktionen skal evalueres i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelse med ny målerfunktion.
Forsøgspersoner oplever en computerstimulering af en ny målerfunktion (farveområdeindikator) for at hjælpe forsøgspersoner med at fortolke, om blodsukkerresultaterne er lave, inden for området eller høje baseret på accepteret vejledning.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse med ny målerfunktion.
Blodsukkermåleren har standardindstillinger for farveområdeindikatoren, som kan tilpasses af forsøgspersonerne og/eller deres sundhedspersonale. Denne farveområdeindikator vil blive præsenteret for forsøgspersonerne som en computersimulering for at vise forsøgspersoner en række typiske blodsukkerværdier, og hvordan denne nye funktion vil klassificere disse resultater som værende lav (blå), inden for området (grøn) eller høj (rød) ).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesrate for at kategorisere blodsukkerværdier i accepterede områder.
Tidsramme: I gennemsnit inden for 30 minutter efter intervention.
I gennemsnit inden for 30 minutter efter intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den faktiske tid, det tager at kategorisere blodsukkerværdier i accepterede områder på det stillede spørgeskema.
Tidsramme: I gennemsnit inden for 30 minutter efter intervention.
I gennemsnit inden for 30 minutter efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

LifeScan

Efterforskere

  • Studieleder: Mike Grady, Phd, LifeScan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2015

Først opslået (Skøn)

15. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3135718

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Uddannelse med ny målerfunktion.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner