Pazienti con diabete mellito Consapevolezza dell'intervallo glicemico dopo aver sperimentato una nuova funzione del glucometro
12 settembre 2016 aggiornato da: LifeScan
Una visita singola e uno studio a braccio singolo su 80 soggetti con diabete per determinare se una breve esperienza educativa con una nuova funzione del glucometro migliora la capacità di ciascun soggetto di classificare meglio i risultati del glucosio in intervalli di glucosio accettabili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Edinburgh, Regno Unito, EH16 4SA
- NHS Lothian
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di diabete mellito di tipo 1 (T1DM) o diabete mellito di tipo 2 (T2DM) da ≥ 3 mesi
- Attualmente esegue l'automonitoraggio della glicemia (SMBG) a casa
- Età ≥16 anni
Criteri di esclusione:
- Uso precedente di qualsiasi glucometro con la funzione di indicatore della gamma di colori da valutare in questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Istruzione con la nuova funzione di misuratore.
I soggetti sperimentano una stimolazione del computer di una nuova funzione del misuratore (indicatore della gamma di colori) per aiutare i soggetti a interpretare se i risultati della glicemia sono bassi, compresi nell'intervallo o alti sulla base di indicazioni accettate.
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Il glucometro ha impostazioni predefinite per l'indicatore della gamma di colori che possono essere personalizzate dai soggetti e/o dal loro operatore sanitario.
Questo indicatore della gamma di colori verrà presentato ai soggetti come una simulazione al computer per mostrare ai soggetti una gamma di valori tipici della glicemia e come questa nuova funzione classificherebbe questi risultati come bassi (blu), compresi nell'intervallo (verde) o alti (rosso ).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di successo per classificare i valori della glicemia in intervalli accettati.
Lasso di tempo: In media entro 30 minuti dopo l'intervento.
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In media entro 30 minuti dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo effettivo impiegato per classificare i valori della glicemia in intervalli accettati nel questionario fornito.
Lasso di tempo: In media entro 30 minuti dopo l'intervento.
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In media entro 30 minuti dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mike Grady, Phd, LifeScan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
15 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3135718
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