Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świadomość zakresu glukozy u pacjentów z cukrzycą po zapoznaniu się z nową funkcją glukometru

12 września 2016 zaktualizowane przez: LifeScan
Pojedyncza wizyta i jednoramienne badanie z udziałem 80 pacjentów z cukrzycą w celu ustalenia, czy krótkie doświadczenie edukacyjne z nową funkcją glukometru poprawia zdolność każdego pacjenta do lepszego klasyfikowania wyników glukozy do akceptowalnych zakresów glikemii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano cukrzycę typu 1 (T1DM) lub cukrzycę typu 2 (T2DM) przez ≥ 3 miesiące
  • Obecnie wykonuje samokontrolę stężenia glukozy we krwi (SMBG) w domu
  • Wiek ≥16 lat

Kryteria wyłączenia:

  • W tym badaniu oceniane jest wcześniejsze użycie dowolnego glukometru z funkcją wskaźnika zakresu kolorów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja z nową funkcją licznika.
Pacjenci doświadczają stymulacji komputerowej nowej funkcji glukometru (wskaźnik zakresu kolorów), aby pomóc im zinterpretować, czy wyniki stężenia glukozy we krwi są niskie, mieszczą się w zakresie lub są wysokie w oparciu o przyjęte wytyczne.
Behawioralne: Edukacja z nową funkcją licznika.
Glukometr ma domyślne ustawienia wskaźnika zakresu kolorów, które mogą być dostosowywane przez osoby badane i/lub personel medyczny. Ten wskaźnik zakresu kolorów zostanie zaprezentowany badanym jako symulacja komputerowa, aby pokazać im zakres typowych wartości glukozy we krwi oraz sposób, w jaki ta nowa funkcja sklasyfikowałaby te wyniki jako niskie (niebieski), mieszczące się w zakresie (zielony) lub wysokie (czerwony) ).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu kategoryzacji wartości glukozy we krwi w akceptowanych zakresach.
Ramy czasowe: Średnio w ciągu 30 minut po interwencji.
Średnio w ciągu 30 minut po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rzeczywisty czas potrzebny do zaklasyfikowania wartości glukozy we krwi do akceptowanych zakresów w dostarczonym kwestionariuszu.
Ramy czasowe: Średnio w ciągu 30 minut po interwencji.
Średnio w ciągu 30 minut po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

LifeScan

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mike Grady, Phd, LifeScan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3135718

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Edukacja z nową funkcją licznika.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj