Pacienti s diabetem Mellitus Povědomí o rozsahu glukózy po zkušenostech s novou funkcí glukometru
12. září 2016 aktualizováno: LifeScan
Jedna návštěva a studie s jedním ramenem u 80 subjektů s diabetem s cílem zjistit, zda krátká vzdělávací zkušenost s novým glukometrem zlepšuje schopnost každého subjektu lépe klasifikovat výsledky glukózy do přijatelných rozsahů glukózy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Edinburgh, Spojené království, EH16 4SA
- NHS Lothian
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza diabetu Mellitus 1. typu (T1DM) nebo diabetu Mellitus 2. typu (T2DM) po dobu ≥ 3 měsíců
- V současné době provádím vlastní monitorování hladiny glukózy v krvi (SMBG) doma
- Věk ≥16 let
Kritéria vyloučení:
- V této studii bude hodnoceno předchozí použití jakéhokoli glukometru s funkcí indikátoru barevného rozsahu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávání s novou funkcí měřiče.
Subjekty zažijí počítačovou stimulaci nové funkce glukometru (indikátor barevného rozsahu), která jim pomůže interpretovat, zda jsou výsledky glykémie nízké, v rozmezí nebo vysoké na základě přijatých pokynů.
|
Glukometr má výchozí nastavení pro indikátor barevného rozsahu, které si mohou subjekty a/nebo jejich zdravotnický personál přizpůsobit.
Tento indikátor barevného rozsahu bude subjektům prezentován jako počítačová simulace, která subjektům ukáže rozsah typických hodnot glykémie a jak tato nová funkce klasifikuje tyto výsledky jako nízké (modrá), v rozsahu (zelená) nebo vysoké (červená). ).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úspěšnost kategorizace hodnot glukózy v krvi do přijatelných rozsahů.
Časové okno: V průměru do 30 minut po zásahu.
|
V průměru do 30 minut po zásahu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skutečný čas potřebný ke kategorizaci hodnot glukózy v krvi do přijatelných rozsahů v poskytnutém dotazníku.
Časové okno: V průměru do 30 minut po zásahu.
|
V průměru do 30 minut po zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mike Grady, Phd, LifeScan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
15. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3135718
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .