Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Monica føtal hjertemonitor

4. august 2016 opdateret af: fruhman@slu.edu, St. Louis University

Monicas eksterne føtal pulsmåler sammenlignet med standard føtal pulsmåler

Målet med denne undersøgelse er at sammenligne mængden af ​​tid, som fosterets hjertetoner spores hos babyer lige ved eller uden for levedygtighed ved hjælp af en traditionel enhed sammenlignet med Monica-anordningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvis en patient bliver indlagt i førfødselstjenesten og er mellem 24 - 28 ugers svangerskab, vil efterforskerne henvende sig til patienten og informere hende om undersøgelsen. Hvis patienten accepterer undersøgelsen, begynder barnets hjertespor og sammentrækningsmønster at blive overvåget ved hjælp af den traditionelle enhed. Hvis patienten ville modtage kontinuerlig overvågning af fosterets hjertefrekvens, ville den traditionelle enhed efter mindst 2 timers overvågning med den traditionelle enhed blive erstattet med Monica-enheden i 2 timer. Når Monica-enheden har været brugt i 2 timer, vil den traditionelle enhed blive brugt igen. Hele længden af ​​patientens deltagelse i undersøgelsen bør ikke være mere end 6 timer.

Dataindsamlingsarket viser alle dataelementer, der skal indsamles fra journalen. Derudover er det standard omhyggeligt, at overvågningsstrimlerne bliver en del af journalerne, og disse vil også blive gennemgået i henhold til dataindsamlingsbladet. Tiden det bør tage at gennemgå en patientjournal vil være omkring 1 time.

Den samlede tid for patientens involvering vil være 7 timer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63117
        • St. Mary's Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De potentielle deltagere vil være på førfødselstjenesten, så vi vil give dem førfødsels- og obstetrisk pleje klinisk.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide patienter mellem 24 og 28 uger indlagt i førfødselstjenesten

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en ikke-levedygtig graviditet
  • Patienter med flere graviditeter
  • Klinisk ustabile patienter
  • Ikke engelsktalende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne mængden af ​​tid, som fosterets hjertetoner spores hos babyer lige ved eller uden for levedygtighed ved hjælp af en traditionel enhed sammenlignet med Monica-enheden
Tidsramme: Hvor længe kan hetale hjertesporinger fanges kontinuerligt
Denne undersøgelse skal sammenligne mængden af ​​tid, som fostrets hjertetoner spores hos babyer lige ved eller uden for levedygtighed ved hjælp af en traditionel enhed sammenlignet med Monica-anordningen.
Hvor længe kan hetale hjertesporinger fanges kontinuerligt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Louis University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gary Fruhman, MD, St. Louis University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2015

Først opslået (Skøn)

10. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24511

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner