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Le moniteur cardiaque fœtal Monica

4 août 2016 mis à jour par: fruhman@slu.edu, St. Louis University

Le moniteur de fréquence cardiaque fœtal externe Monica comparé au moniteur de fréquence cardiaque fœtal standard

Le but de cette étude est de comparer la durée pendant laquelle les tonalités cardiaques fœtales sont tracées chez les bébés juste au niveau ou au-delà de la viabilité à l'aide d'un appareil traditionnel par rapport à l'appareil Monica.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Si une patiente est admise au service antepartum et se situe entre 24 et 28 semaines de gestation, les enquêteurs approcheront la patiente et l'informeront de l'étude. Si le patient accepte l'étude, les tracés cardiaques et le schéma de contraction du bébé commenceront à être surveillés à l'aide de l'appareil traditionnel. Si le patient recevait une surveillance continue de la fréquence cardiaque fœtale, après au moins 2 heures de surveillance avec l'appareil traditionnel, l'appareil traditionnel serait remplacé par l'appareil Monica pendant 2 heures. Après que l'appareil Monica ait été utilisé pendant 2 heures, l'appareil traditionnel serait à nouveau utilisé. La durée totale de la participation du patient à l'étude ne doit pas dépasser 6 heures.

La fiche de collecte de données présente toutes les données à collecter à partir du dossier médical. En outre, la norme de diligence veut que les bandelettes de surveillance fassent partie des dossiers médicaux et celles-ci seront également examinées conformément à la fiche de collecte de données. Le temps nécessaire pour examiner le dossier médical d'un patient sera d'environ 1 heure.

Le temps total de participation du patient sera de 7 heures.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63117
        • St. Mary's Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 55 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants potentiels seront sur le service antepartum, nous leur fournirons donc des soins antepartum et obstétricaux cliniquement.

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes enceintes entre 24 et 28 semaines admises au service antepartum

Critère d'exclusion:

  • Patientes avec une grossesse non viable
  • Patientes avec gestation multiple
  • Patients cliniquement instables
  • Patients non anglophones

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour comparer la durée pendant laquelle les tonalités cardiaques fœtales sont tracées chez les bébés juste au niveau ou au-delà de la viabilité à l'aide d'un appareil traditionnel par rapport à l'appareil Monica
Délai: Combien de temps les tracés cardiaques hétaux peuvent-ils être capturés en continu
Cette étude vise à comparer la durée pendant laquelle les tonalités cardiaques fœtales sont tracées chez les bébés juste au niveau ou au-delà de la viabilité à l'aide d'un appareil traditionnel par rapport à l'appareil Monica.
Combien de temps les tracés cardiaques hétaux peuvent-ils être capturés en continu

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gary Fruhman, MD, St. Louis University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2015

Première publication (Estimation)

10 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24511

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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