Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Monica Fetal Heart Monitor

4. august 2016 oppdatert av: fruhman@slu.edu, St. Louis University

Monicas eksterne føtal hjertefrekvensmåler sammenlignet med standard føtal hjertefrekvensmåler

Målet med denne studien er å sammenligne hvor lang tid fosterets hjertetoner spores hos babyer like ved eller utenfor levedyktighet ved å bruke en tradisjonell enhet sammenlignet med Monica-enheten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hvis en pasient legges inn i førfødselstjenesten og er mellom 24-28 ukers svangerskap, vil etterforskerne henvende seg til pasienten og informere henne om studien. Hvis pasienten godtar studien, vil babyens hjertespor og sammentrekningsmønster begynne å bli overvåket ved hjelp av den tradisjonelle enheten. Hvis pasienten vil motta kontinuerlig føtal hjertefrekvensovervåking, vil den tradisjonelle enheten etter minst 2 timers overvåking med den tradisjonelle enheten erstattes med Monica-enheten i 2 timer. Etter at Monica-enheten er brukt i 2 timer, vil den tradisjonelle enheten bli brukt igjen. Hele lengden av pasientens deltakelse i studien bør ikke være mer enn 6 timer.

Datainnsamlingsarket viser alle dataelementer som skal samles inn fra journalen. I tillegg er det standard omsorg at overvåkingsstripene blir en del av journalen og disse vil også bli gjennomgått i henhold til datainnsamlingsarket. Tiden det bør ta å gjennomgå en pasientjournal vil være ca. 1 time.

Total tid for pasientens involvering vil være 7 timer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63117
        • St. Mary's Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De potensielle deltakerne vil være på førfødselstjenesten, så vi vil gi dem førfødsel og fødselshjelp klinisk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide pasienter mellom 24 og 28 uker innlagt i førfødselstjenesten

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en ikke levedyktig graviditet
  • Pasienter med flere svangerskap
  • Klinisk ustabile pasienter
  • Ikke engelsktalende pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne hvor lang tid fosterets hjertetoner spores hos babyer like ved eller utenfor levedyktighet ved å bruke en tradisjonell enhet sammenlignet med Monica-enheten
Tidsramme: Hvor lenge kan hetale hjertesporinger fanges kontinuerlig
Denne studien er for å sammenligne hvor lang tid fosterets hjertetoner spores hos babyer like ved eller utenfor levedyktighet ved å bruke en tradisjonell enhet sammenlignet med Monica-enheten.
Hvor lenge kan hetale hjertesporinger fanges kontinuerlig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Louis University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gary Fruhman, MD, St. Louis University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 24511

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fosterets hjertesporing

Kliniske studier på Fosterets hjertefrekvensmåler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere