Forudsigelsesfaktorer for behandlingsrespons ved sen-debut, svær depressiv lidelse

Mål og mål:

Prædiktorer for behandlingsrespons kan hjælpe med at forbedre behandlingstilgange hos patienter med sen-debuterende svær depression. Undersøgelsen vil identificere træk ved patienter med svær depression, som kan forudsige god og dårlig behandlingsrespons. Den vil bruge demografiske, kliniske, neuropsykologiske og hjerne-MR-data til at undersøge den potentielle værdi af disse som forudsigere for respons på standardbehandling over 12 uger. For eksempel kan svækkelse af eksekutiv funktion på kognitiv test forudsige patienter, hvis depression ikke reagerer på 12 ugers behandling. MR kan afsløre specifikke karakteristika, der forudsiger god respons på behandlingen.

Metode Inklusions- og eksklusionskriterier for emnet Inklusion: Patienter med svær depressiv lidelse, diagnosticeret for første gang efter 60 års alderen, med en Mini Mental State Examination score >24/30.

Eksklusion: Deltagere med en historie med anden større psykiatrisk sygdom eller intellektuel funktionsnedsættelse vil blive udelukket. De, der har ustabile medicinske tilstande, herunder en historie med neurologisk sygdom (apopleksi, epilepsi, nylig delirium, neurodegenerativ sygdom eller demens), vil også blive udelukket.

Rekruttering:

Patienter med sen-debuterende svær depressiv lidelse vil blive identificeret af medlemmer af plejeteams af Mental Health of Older Adults Services i South London og Maudsley NHS Foundation Trust. En plakat og informationsfolder om undersøgelsen vil også blive leveret til tjenesterne for at lette rekrutteringen. Forskeren vil også bruge trust Consent for Contact (c4c)'-mekanismen til at hjælpe rekrutteringsprocessen. Potentielle deltagere, der kontakter forskeren eller giver deres tilladelse til at blive kontaktet, vil få tilsendt et skriftligt kort informationsark og opfordret til at svare via en interessetilkendegivelse og en frimærket og adresseret kuvert. Hvis de er interesserede, vil der blive søgt samtykke til screening og journalgennemgang. Og efter screening for fravær af væsentlig kognitiv svækkelse med den mini-mentale tilstandsundersøgelse af forskeren, hvis dette ikke allerede er blevet udført, vil de blive forsynet med et fuldstændigt informationsark og blive inviteret til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen i deres hjem eller IOPPN afhængigt af deltagernes præferencer.

Screeningsvurdering

Den indledende screeningsvurdering vil blive foretaget på potentielle deltageres bopæl. En kort historie om psykiatriske og medicinske tilstande vil blive taget. Deltagerne vil blive interviewet med følgende vurderinger:

• Mini-Mental State Examination (MMSE) er en 30 point vurdering for generel kognitiv funktion, med fritagelse, hvis de er afsluttet i klinisk arbejde inden for 1 måned efter vurderingen.
• MR sikkerhedsspørgeskema

Hvis potentielle deltagere er kvalificerede til at blive inkluderet i undersøgelsen og forbliver interesserede, vil skriftlig information blive efterladt hos dem, og der vil blive lavet en aftale for yderligere diskussion og indhentning af informeret samtykke. Hvis de ikke er kvalificerede til undersøgelsen på grundlag af screening, eller beslutter sig for ikke at fortsætte på dette stadium, vil alle indsamlede data blive destrueret.

Samtykkebesøg og baselinevurdering:

Forsøgspersoner vil være blevet opfordret til at læse alle informationsark omhyggeligt og vil have mulighed for at stille yderligere spørgsmål på dette stadium. Deres evne til at give samtykke vil blive vurderet af forskeren, og de vil derefter blive bedt om at give mundtligt og skriftligt samtykke til at blive involveret i undersøgelsen.

Følgende baseline-vurdering og neuropsykologiske test vil blive udført i deltagernes hjem eller IOPPN afhængigt af deltagernes præferencer og varer omkring halvanden time:

1. Demografiske data, herunder køn, alder, ægteskabelig og levende status, antal gennemførte uddannelsesår og erhverv.
2. Kliniske data, herunder aktuel ordineret medicinsk behandling, aktuelle depressive episoder og behandlingstype, dosis og varighed modtaget.
3. Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIR-G) er et scorende spørgeskema til vurdering af underliggende medicinsk sygdom.
4. Hospital Anxiety Depression Scale (HADS), en selvvurderingsskala og Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D 21 punkter), en interviewbaseret vurderingsskala bruges til vurdering af depressiv sværhedsgrad.
5. WHODAS 2.0 er et spørgeskema, der vurderer generel funktionsevne og handicap.

6. Neuropsykologiske tests

   • Trail making test - en pen- og papirbaseret test for behandlingshastighed.
   • Digit span og Spatial Span tests - test for arbejdshukommelse.
   • Verbal flydende, kategori flydende og design flydende - test for flydende, der beder deltagerne om at generere ord eller billeder i de givne regler.
   • Farve-ord interferens test - en papirbaseret læsetest til hæmning.

Der vil blive sendt et brev til deltagernes praktiserende læger for at informere dem om deres deltagelse. Den praktiserende læge kan blive bedt om at bekræfte eller give oplysninger i tilfælde af, at deltageren har tvivlsom sygehistorie, der kan kontraindicere en MR-procedure.

MR-scanningsprocedure:

Deltagerne vil gennemgå en MR-scanning ved CNS baseret på IOPPN inden for 4 uger efter baseline vurdering. En taxa vil blive stillet til rådighed, så deltagerne kan rejse til IOPPN. På CNS vil deltagerne blive opfordret til at stille spørgsmål, og MR-sikkerhedsspørgeskemaet vil blive gentaget for at sikre, at der ikke er kontraindikationer. Støjbeskyttelse vil blive ydet til deltagerne, og en mock-scanning vil blive tilbudt for at gøre dem fortrolige med den rigtige MR-scanner, hvis de ønsker dette. Deltagerne vil derefter gennemgå en strukturel og funktionel MR-scanning, sidstnævnte omfatter at bede dem om at lukke øjnene i en periode. MR-scanningen varer omkring 1 time. Efter MR-scanningen vil der blive sørget for transport med taxa for at returnere deltagerne til deres hjem.

Afsluttende vurdering I uge 11 vil forskeren kontakte deltagerne og lave en aftale om den afsluttende vurdering i uge 12 i deres hjem eller IOPPN afhængigt af deltagernes præferencer. Den endelige vurdering vil vare omkring en time. Deltagerne vil gennemgå den samme vurdering som i baseline-vurderingen og Mini-Mental State Examination.

Bemærk, at deltagerne under hele og efter undersøgelsen vil modtage standardpleje efter Trust Care Pathway.