遅発性大うつ病性障害における治療反応の予測因子

目的と目的:

治療反応の予測因子は、遅発性大うつ病患者の治療アプローチを改善するのに役立つ可能性があります。 この研究では、治療反応の良し悪しを予測できる大うつ病患者の特徴を特定します。 人口統計学的、臨床的、神経心理学的、および脳の MRI データを使用して、12 週間にわたる標準治療に対する反応の予測因子としてのこれらの潜在的な価値を調査します。 例えば、認知テストでの実行機能の障害は、うつ病が12週間の治療に反応しない患者を予測する可能性があります. MRI は、治療に対する良好な反応を予測する特定の特徴を明らかにする場合があります。

方法論 対象の包含および除外基準 包含:大うつ病性障害の患者で、60歳以降に初めて診断され、Mini Mental State Examinationのスコアが24/30を超える患者。

除外：他の主要な精神疾患または知的障害の病歴を持つ参加者は除外されます。 神経疾患（脳卒中、てんかん、最近のせん妄、神経変性疾患または認知症）の病歴など、病状が不安定な人も除外されます。

募集：

遅発性大うつ病性障害の患者は、サウス ロンドンおよびモーズリー NHS 財団トラストの高齢者精神保健サービスのケア チームのメンバーによって特定されます。 募集を容易にするために、研究に関するポスターと情報リーフレットもサービスに提供されます。 研究者はまた、採用プロセスを支援するために、トラスト コンタクトの同意 (c4c) メカニズムを使用します。 研究者に連絡するか、連絡を受ける許可を与えた潜在的な参加者には、書面による簡単な情報シートが送信され、関心の表明書と切手と宛名の封筒を介して応答するように求められます。 彼らが興味を持っている場合は、スクリーニングと医療記録のレビューに対する同意が求められます。 また、研究者による Mini-Mental State Examination による重大な認知障害がないことをスクリーニングした後、まだ実施されていない場合は、完全な情報シートが提供され、自宅で研究に参加することに同意するよう求められます。または参加者の好みに応じてIOPPN。

スクリーニング評価

最初のスクリーニング評価は、潜在的な参加者の住居で行われます。 精神医学的および医学的状態の簡単な病歴が取られます。 参加者は、次の評価についてインタビューを受けます。

• Mini-Mental State Examination (MMSE) は、一般的な認知機能の 30 点の評価であり、評価から 1 か月以内に臨床業務で完了した場合は免除されます。
• MRI安全性アンケート

潜在的な参加者が研究に含める資格があり、興味を持ち続ける場合は、書面による情報が彼らに残され、さらなる議論とインフォームドコンセントを得るために予約が行われます。 スクリーニングに基づいて研究に適格でない場合、またはこの段階で続行しないことを決定した場合、収集されたすべてのデータは破棄されます。

同意の訪問とベースライン評価:

被験者は、すべての情報シートを注意深く読むよう奨励されており、この段階でさらに質問する機会があります。 同意する能力は研究者によって評価され、その後、研究に参加するために口頭および書面による同意を提供するよう求められます。

次のベースライン評価と神経心理学的テストは、参加者の好みに応じて、参加者の自宅または IOPPN で実行され、約 1 時間半続きます。

1. 性別、年齢、婚姻状況、生計状況、教育修了年数、職業などの人口統計データ。
2. 現在処方されている治療、現在のうつ病エピソードの発症と治療の種類、投与量と受けた期間を含む臨床データ。
3. 老年医学の累積疾患評価尺度 (CIR-G) は、基礎疾患を評価するための採点アンケートです。
4. うつ病の重症度評価には、自己評価尺度である Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) と面接ベースの評価尺度である Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D 21 項目) が使用されます。
5. WHODAS 2.0 は、一般的な機能と障害を評価するアンケートです。

6. 神経心理学的検査

   • トレイル メイキング テスト - ペンと紙を使った処理速度のテスト。
   • 桁スパンおよび空間スパン テスト - ワーキング メモリのテスト。
   • 言葉の流暢さ、カテゴリの流暢さ、デザインの流暢さ - 参加者に与えられたルールで言葉や絵を生成するよう求める流暢さのテスト。
   • Colour-Word Interference テスト - 阻害に関する紙ベースのリーディング テスト。

参加者のGPに、参加を知らせる手紙が送られます。 参加者に疑わしい病歴があり、MRI 検査が禁忌である可能性がある場合、GP は情報を確認または提供するよう求められる場合があります。

MRIスキャン手順:

参加者は、ベースライン評価から4週間以内に、IOPPNに基づいてCNSでMRIスキャンを受けます。 参加者が IOPPN に移動するためのタクシーが提供されます。 CNS では、参加者に質問をするよう促し、禁忌がないことを確認するために MRI 安全性アンケートを繰り返します。 参加者にはノイズ保護が提供され、必要に応じて実際の MRI スキャナーに慣れるための模擬スキャンが提供されます。 その後、参加者は構造的および機能的なMRIスキャンを受けます。後者には、一定期間目を閉じるように求めることが含まれます。 MRIスキャンは約1時間続きます。 MRIスキャンの後、タクシーによる輸送が提供され、参加者は自宅に戻ります。

最終評価 11 週目に、研究者は参加者に連絡し、参加者の好みに応じて自宅または IOPPN で 12 週目に最終評価の予約を行います。 最終審査は約1時間。 参加者は、ベースライン評価およびミニメンタルステート検査と同じ評価を受けます。

研究中および研究後に、参加者は Trust Care Pathway に従って標準的なケアを受けることに注意してください。