Prädiktoren des Ansprechens auf die Behandlung bei später einsetzender Major Depression

Zweck und Ziele:

Prädiktoren für das Ansprechen auf die Behandlung können helfen, die Behandlungsansätze bei Patienten mit später einsetzender Major Depression zu verbessern. Die Studie wird Merkmale von Patienten mit schweren Depressionen identifizieren, die ein gutes und schlechtes Ansprechen auf die Behandlung vorhersagen können. Es wird demografische, klinische, neuropsychologische und Gehirn-MRT-Daten verwenden, um den potenziellen Wert dieser Daten als Prädiktoren für das Ansprechen auf eine Standardbehandlung über einen Zeitraum von 12 Wochen zu untersuchen. Beispielsweise kann eine Beeinträchtigung der exekutiven Funktion bei kognitiven Tests Patienten vorhersagen, deren Depression nicht auf eine 12-wöchige Behandlung anspricht. Die MRT kann spezifische Merkmale zeigen, die ein gutes Ansprechen auf die Behandlung vorhersagen.

Methodik Themeneinschluss und Ausschlusskriterien Einschluss: Patienten mit schwerer depressiver Störung, die zum ersten Mal nach dem Alter von 60 Jahren diagnostiziert wurde, mit einem Mini Mental State Examination Score >24/30.

Ausschluss: Teilnehmer mit einer Vorgeschichte anderer schwerer psychiatrischer Erkrankungen oder geistiger Behinderung werden ausgeschlossen. Personen mit instabilen medizinischen Zuständen, einschließlich einer Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen (Schlaganfall, Epilepsie, kürzliches Delirium, neurodegenerative Erkrankung oder Demenz), werden ebenfalls ausgeschlossen.

Rekrutierung:

Patienten mit spät einsetzender schwerer depressiver Störung werden von Mitgliedern der Pflegeteams der Mental Health of Older Adults Services des South London and Maudsley NHS Foundation Trust identifiziert. Ein Poster und eine Informationsbroschüre über die Studie werden den Diensten ebenfalls zur Verfügung gestellt, um die Einstellung zu erleichtern. Der Forscher wird auch den Trust Consent for Contact (c4c)-Mechanismus verwenden, um den Rekrutierungsprozess zu unterstützen. Potentielle Teilnehmende, die sich mit dem Forscher in Verbindung setzen oder einer Kontaktaufnahme zustimmen, erhalten ein schriftliches Kurzinformationsblatt und werden per Interessensbekundung sowie frankiertem und adressiertem Rückumschlag zur Stellungnahme eingeladen. Wenn sie interessiert sind, wird eine Zustimmung zum Screening und zur Überprüfung der Krankenakte eingeholt. Und nach dem Screening auf das Fehlen einer signifikanten kognitiven Beeinträchtigung mit der Mini-Mental State Examination durch den Forscher, sofern dies noch nicht geschehen ist, erhalten sie ein vollständiges Informationsblatt und werden gebeten, zuzustimmen, an der Studie bei sich zu Hause teilzunehmen oder das IOPPN, je nach Präferenz der Teilnehmer.

Screening-Bewertung

Die anfängliche Screening-Bewertung wird in den Wohnungen potenzieller Teilnehmer durchgeführt. Eine kurze Anamnese der psychiatrischen und medizinischen Bedingungen wird aufgenommen. Die Teilnehmer werden mit den folgenden Einschätzungen interviewt:

• Die Mini-Mental State Examination (MMSE) ist eine 30-Punkte-Bewertung für die allgemeine kognitive Funktion, mit Ausnahme, wenn sie innerhalb von 1 Monat nach der Bewertung in der klinischen Arbeit abgeschlossen wurden.
• Fragebogen zur MRT-Sicherheit

Wenn potenzielle Teilnehmer für die Aufnahme in die Studie in Frage kommen und weiterhin interessiert sind, werden ihnen schriftliche Informationen hinterlassen und es wird ein Termin für weitere Diskussionen und die Einholung einer Einverständniserklärung vereinbart. Wenn sie aufgrund des Screenings nicht für die Studie in Frage kommen oder sich entscheiden, in diesem Stadium nicht fortzufahren, werden alle gesammelten Daten vernichtet.

Einwilligungsbesuch und Basisbewertung:

Die Probanden wurden ermutigt, alle Informationsblätter sorgfältig zu lesen, und haben in dieser Phase die Möglichkeit, weitere Fragen zu stellen. Ihre Zustimmungsfähigkeit wird vom Forscher beurteilt und sie werden dann gebeten, ihre mündliche und schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen.

Die folgende Basisbewertung und neuropsychologische Tests werden je nach Präferenz der Teilnehmer zu Hause oder im IOPPN durchgeführt und dauern etwa eineinhalb Stunden:

1. Demografische Daten, einschließlich Geschlecht, Alter, Familien- und Lebensstand, Anzahl der abgeschlossenen Ausbildungsjahre und Beruf.
2. Klinische Daten, einschließlich aktuell verschriebener medizinischer Behandlung, aktueller Beginn der depressiven Episode und Art der Behandlung, Dosierung und Dauer der Behandlung.
3. Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIR-G) ist ein Bewertungsfragebogen zur Beurteilung der zugrunde liegenden medizinischen Erkrankung.
4. Die Hospital Anxiety Depression Scale (HADS), eine Selbsteinschätzungsskala, und die Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D 21 Items), eine interviewbasierte Bewertungsskala, werden zur Einschätzung des Schweregrades der Depression verwendet.
5. WHODAS 2.0 ist ein Fragebogen zur Beurteilung der allgemeinen Funktionsfähigkeit und Behinderung.

6. Neuropsychologische Tests

   • Trail Making Test - ein Test auf Stift- und Papierbasis für die Verarbeitungsgeschwindigkeit.
   • Digit Spanne und Spatial Span Tests - Tests für das Arbeitsgedächtnis.
   • Wortflüssigkeit, Kategorieflüssigkeit und Designflüssigkeit – Tests zur Sprachflüssigkeit, bei denen die Teilnehmer aufgefordert werden, Wörter oder Bilder in den vorgegebenen Regeln zu erzeugen.
   • Farb-Wort-Interferenztest - ein papierbasierter Lesetest zur Hemmung.

Den Hausärzten der Teilnehmer wird ein Schreiben zugesandt, um sie über ihre Teilnahme zu informieren. Der Hausarzt kann um Bestätigung oder Bereitstellung von Informationen gebeten werden, falls der Teilnehmer eine fragwürdige Krankengeschichte hat, die ein MRT-Verfahren kontraindizieren könnte.

MRT-Untersuchungsverfahren:

Die Teilnehmer werden innerhalb von 4 Wochen nach der Ausgangsbeurteilung einem MRT-Scan am CNS am IOPPN unterzogen. Für die Fahrt zum IOPPN wird den Teilnehmern ein Taxi zur Verfügung gestellt. Am CNS werden die Teilnehmer ermutigt, Fragen zu stellen, und der MRT-Sicherheitsfragebogen wird wiederholt, um sicherzustellen, dass keine Kontraindikationen vorliegen. Den Teilnehmern wird ein Lärmschutz zur Verfügung gestellt, und auf Wunsch wird ein Mock-Scan angeboten, um sie mit dem echten MRT-Scanner vertraut zu machen. Die Teilnehmer werden dann einem strukturellen und funktionellen MRT-Scan unterzogen, bei letzterem werden sie gebeten, ihre Augen für einen bestimmten Zeitraum zu schließen. Die MRT-Untersuchung dauert etwa 1 Stunde. Nach der MRT-Untersuchung wird ein Taxitransport zur Verfügung gestellt, um die Teilnehmer nach Hause zurückzubringen.

Abschlussbewertung In Woche 11 kontaktiert der Forscher die Teilnehmer und vereinbart einen Termin für die Abschlussbewertung in Woche 12 bei ihnen zu Hause oder im IOPPN, je nach Wunsch der Teilnehmer. Die Abschlussprüfung dauert etwa eine Stunde. Die Teilnehmer durchlaufen die gleiche Bewertung wie bei der Basisbewertung und der Mini-Mental State Examination.

Beachten Sie, dass die Teilnehmer während und nach der Studie die Standardversorgung gemäß dem Trust Care Pathway erhalten.