- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02578199
Novel and Scalable Internet Supplemented Weight Loss Treatment in Primary Care
26. marts 2020 opdateret af: Yale University
Motivational interviewing and nutritional counseling for weight loss in primary care.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overweight and obese participants will be recruited through local primary care offices.
This study will test the effectiveness of motivational interviewing and nutritional counseling for weight loss.
The treatment will be supplemented by internet support.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- BMI 25-55
- Daily access to internet and phone
- Recruited through local primary care offices.
- Age 18-65
Exclusion Criteria:
- Co-existing physical and/or psychiatric conditions that require more significant treatment (e.g., bipolar disorder, psychotic illnesses), and/or require more intensive treatment or hospitalization (e.g., suicidality, severe mood disorders)
- Meets criteria for current substance abuse/dependence
- Currently receiving psychiatric, psychological, behavioral, or pharmacologic treatment that is known to affect weight or eating
- Pregnant, breastfeeding, or plans to become pregnant during the treatment period
- Cardiac disease, including ischemic heart disease, congestive heart failure, conduction abnormalities, or a history of heart attack
- Serious neurologic illnesses (e.g., seizure history) or medical illnesses (e.g., impaired hepatic or renal function)
- Uncontrolled diabetes, thyroid conditions, or hypertension
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: motivational interviewing and nutrition
Motivational interviewing and nutritional counseling.
|
Motivational Interviewing and Nutritional Counseling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Weight in Pounds
Tidsramme: 3 months
|
Body weight in pounds measured 3 months after starting treatment.
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Weight in Pounds
Tidsramme: 6 months
|
Body weight in pounds measured 6 months after starting treatment (3 month follow-up after active treatment ends).
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rachel Barnes, Ph.D., Yale School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Barnes RD, Ivezaj V, Martino S, Pittman BP, Paris M, Grilo CM. 12 Months later: Motivational interviewing plus nutrition psychoeducation for weight loss in primary care. Eat Weight Disord. 2021 Aug;26(6):2077-2081. doi: 10.1007/s40519-020-00994-5. Epub 2020 Sep 7.
- Barnes RD, Ivezaj V, Martino S, Pittman BP, Paris M, Grilo CM. Examining motivational interviewing plus nutrition psychoeducation for weight loss in primary care. J Psychosom Res. 2018 Jan;104:101-107. doi: 10.1016/j.jpsychores.2017.11.013. Epub 2017 Nov 28.
- Barnes RD, Ivezaj V, Martino S, Pittman BP, Grilo CM. Back to Basics? No Weight Loss from Motivational Interviewing Compared to Nutrition Psychoeducation at One-Year Follow-Up. Obesity (Silver Spring). 2017 Dec;25(12):2074-2078. doi: 10.1002/oby.21972. Epub 2017 Oct 31.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
10. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
16. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2020
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1106008713-B
- R03DK104008-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med motivational interviewing and nutrition
-
Wright State UniversityPremier HealthIkke rekrutterer endnuUdbrændthed, professionel | Patientengagement | Motiverende samtale | Flere kroniske tilstande | Implicit biasForenede Stater
-
Universiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuSunde kvinder | Caries af spædbørn
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Alkoholbrugsforstyrrelser | Alkohol misbrugForenede Stater
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkohol drikke | Hiv | Efterår | Brug af cannabisForenede Stater
-
Tufts UniversityRekruttering
-
Tufts UniversityCornell University; GOAL, Ireland; Centro Internacional de Mejoramiento de...AfsluttetDårlig ernæring | Aflatoksiner toksicitet | Vand-relaterede sygdommeUganda
-
Jimma UniversityUkendt
-
Emory UniversityAfsluttet
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet