- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02578199
Novel and Scalable Internet Supplemented Weight Loss Treatment in Primary Care
26 de março de 2020 atualizado por: Yale University
Motivational interviewing and nutritional counseling for weight loss in primary care.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Overweight and obese participants will be recruited through local primary care offices.
This study will test the effectiveness of motivational interviewing and nutritional counseling for weight loss.
The treatment will be supplemented by internet support.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- BMI 25-55
- Daily access to internet and phone
- Recruited through local primary care offices.
- Age 18-65
Exclusion Criteria:
- Co-existing physical and/or psychiatric conditions that require more significant treatment (e.g., bipolar disorder, psychotic illnesses), and/or require more intensive treatment or hospitalization (e.g., suicidality, severe mood disorders)
- Meets criteria for current substance abuse/dependence
- Currently receiving psychiatric, psychological, behavioral, or pharmacologic treatment that is known to affect weight or eating
- Pregnant, breastfeeding, or plans to become pregnant during the treatment period
- Cardiac disease, including ischemic heart disease, congestive heart failure, conduction abnormalities, or a history of heart attack
- Serious neurologic illnesses (e.g., seizure history) or medical illnesses (e.g., impaired hepatic or renal function)
- Uncontrolled diabetes, thyroid conditions, or hypertension
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: motivational interviewing and nutrition
Motivational interviewing and nutritional counseling.
|
Motivational Interviewing and Nutritional Counseling
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Body Weight in Pounds
Prazo: 3 months
|
Body weight in pounds measured 3 months after starting treatment.
|
3 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Body Weight in Pounds
Prazo: 6 months
|
Body weight in pounds measured 6 months after starting treatment (3 month follow-up after active treatment ends).
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Barnes, Ph.D., Yale School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Barnes RD, Ivezaj V, Martino S, Pittman BP, Paris M, Grilo CM. 12 Months later: Motivational interviewing plus nutrition psychoeducation for weight loss in primary care. Eat Weight Disord. 2021 Aug;26(6):2077-2081. doi: 10.1007/s40519-020-00994-5. Epub 2020 Sep 7.
- Barnes RD, Ivezaj V, Martino S, Pittman BP, Paris M, Grilo CM. Examining motivational interviewing plus nutrition psychoeducation for weight loss in primary care. J Psychosom Res. 2018 Jan;104:101-107. doi: 10.1016/j.jpsychores.2017.11.013. Epub 2017 Nov 28.
- Barnes RD, Ivezaj V, Martino S, Pittman BP, Grilo CM. Back to Basics? No Weight Loss from Motivational Interviewing Compared to Nutrition Psychoeducation at One-Year Follow-Up. Obesity (Silver Spring). 2017 Dec;25(12):2074-2078. doi: 10.1002/oby.21972. Epub 2017 Oct 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
2 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
10 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1106008713-B
- R03DK104008-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .