Novel and Scalable Internet Supplemented Weight Loss Treatment in Primary Care
26 de marzo de 2020 actualizado por: Yale University
Motivational interviewing and nutritional counseling for weight loss in primary care.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Overweight and obese participants will be recruited through local primary care offices.
This study will test the effectiveness of motivational interviewing and nutritional counseling for weight loss.
The treatment will be supplemented by internet support.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- BMI 25-55
- Daily access to internet and phone
- Recruited through local primary care offices.
- Age 18-65
Exclusion Criteria:
- Co-existing physical and/or psychiatric conditions that require more significant treatment (e.g., bipolar disorder, psychotic illnesses), and/or require more intensive treatment or hospitalization (e.g., suicidality, severe mood disorders)
- Meets criteria for current substance abuse/dependence
- Currently receiving psychiatric, psychological, behavioral, or pharmacologic treatment that is known to affect weight or eating
- Pregnant, breastfeeding, or plans to become pregnant during the treatment period
- Cardiac disease, including ischemic heart disease, congestive heart failure, conduction abnormalities, or a history of heart attack
- Serious neurologic illnesses (e.g., seizure history) or medical illnesses (e.g., impaired hepatic or renal function)
- Uncontrolled diabetes, thyroid conditions, or hypertension
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: motivational interviewing and nutrition
Motivational interviewing and nutritional counseling.
|
Motivational Interviewing and Nutritional Counseling
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Body Weight in Pounds
Periodo de tiempo: 3 months
|
Body weight in pounds measured 3 months after starting treatment.
|
3 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Body Weight in Pounds
Periodo de tiempo: 6 months
|
Body weight in pounds measured 6 months after starting treatment (3 month follow-up after active treatment ends).
|
6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Barnes, Ph.D., Yale School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Barnes RD, Ivezaj V, Martino S, Pittman BP, Paris M, Grilo CM. 12 Months later: Motivational interviewing plus nutrition psychoeducation for weight loss in primary care. Eat Weight Disord. 2021 Aug;26(6):2077-2081. doi: 10.1007/s40519-020-00994-5. Epub 2020 Sep 7.
- Barnes RD, Ivezaj V, Martino S, Pittman BP, Paris M, Grilo CM. Examining motivational interviewing plus nutrition psychoeducation for weight loss in primary care. J Psychosom Res. 2018 Jan;104:101-107. doi: 10.1016/j.jpsychores.2017.11.013. Epub 2017 Nov 28.
- Barnes RD, Ivezaj V, Martino S, Pittman BP, Grilo CM. Back to Basics? No Weight Loss from Motivational Interviewing Compared to Nutrition Psychoeducation at One-Year Follow-Up. Obesity (Silver Spring). 2017 Dec;25(12):2074-2078. doi: 10.1002/oby.21972. Epub 2017 Oct 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
2 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
10 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1106008713-B
- R03DK104008-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .