- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02578199
Novel and Scalable Internet Supplemented Weight Loss Treatment in Primary Care
26 marca 2020 zaktualizowane przez: Yale University
Motivational interviewing and nutritional counseling for weight loss in primary care.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Overweight and obese participants will be recruited through local primary care offices.
This study will test the effectiveness of motivational interviewing and nutritional counseling for weight loss.
The treatment will be supplemented by internet support.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- BMI 25-55
- Daily access to internet and phone
- Recruited through local primary care offices.
- Age 18-65
Exclusion Criteria:
- Co-existing physical and/or psychiatric conditions that require more significant treatment (e.g., bipolar disorder, psychotic illnesses), and/or require more intensive treatment or hospitalization (e.g., suicidality, severe mood disorders)
- Meets criteria for current substance abuse/dependence
- Currently receiving psychiatric, psychological, behavioral, or pharmacologic treatment that is known to affect weight or eating
- Pregnant, breastfeeding, or plans to become pregnant during the treatment period
- Cardiac disease, including ischemic heart disease, congestive heart failure, conduction abnormalities, or a history of heart attack
- Serious neurologic illnesses (e.g., seizure history) or medical illnesses (e.g., impaired hepatic or renal function)
- Uncontrolled diabetes, thyroid conditions, or hypertension
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: motivational interviewing and nutrition
Motivational interviewing and nutritional counseling.
|
Motivational Interviewing and Nutritional Counseling
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Body Weight in Pounds
Ramy czasowe: 3 months
|
Body weight in pounds measured 3 months after starting treatment.
|
3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Body Weight in Pounds
Ramy czasowe: 6 months
|
Body weight in pounds measured 6 months after starting treatment (3 month follow-up after active treatment ends).
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rachel Barnes, Ph.D., Yale School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Barnes RD, Ivezaj V, Martino S, Pittman BP, Paris M, Grilo CM. 12 Months later: Motivational interviewing plus nutrition psychoeducation for weight loss in primary care. Eat Weight Disord. 2021 Aug;26(6):2077-2081. doi: 10.1007/s40519-020-00994-5. Epub 2020 Sep 7.
- Barnes RD, Ivezaj V, Martino S, Pittman BP, Paris M, Grilo CM. Examining motivational interviewing plus nutrition psychoeducation for weight loss in primary care. J Psychosom Res. 2018 Jan;104:101-107. doi: 10.1016/j.jpsychores.2017.11.013. Epub 2017 Nov 28.
- Barnes RD, Ivezaj V, Martino S, Pittman BP, Grilo CM. Back to Basics? No Weight Loss from Motivational Interviewing Compared to Nutrition Psychoeducation at One-Year Follow-Up. Obesity (Silver Spring). 2017 Dec;25(12):2074-2078. doi: 10.1002/oby.21972. Epub 2017 Oct 31.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1106008713-B
- R03DK104008-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .