Saudi-resultater af ECMO-behandlede MERS-CoV-patienter

Det saudiske sundhedsministerium har implementeret et nationalt ECMO-program siden 2014 i tre større byer, herunder Jeddah, Al Madinah og Riyadh, som har de fleste af de rapporterede inficerede tilfælde med MERS-CoV. Det saudiske ECMO-program leverer et hurtigt transportkædesystem (Medevac-system), tilstrækkeligt antal intensivsenge og ECMO-maskiner og højtuddannede perfusionister og personale.

Forskerne antog, at den tidlige brug af ECMO til behandling af alvorlig akut hypoxæmisk respirationssvigt, defineret som et forhold mellem PaO2 og fraktionen af ​​indåndet oxygen (PaO2/FiO2-forhold) mindre end 80 på trods af optimeret ventilatorstyring, hos inficerede patienter med MERS -CoV, ville være forbundet med reduceret dødelighed på hospitalet.

Patientvalg:

Efterforskerne indhentede en centraliseret etisk godkendelse fra sundhedsministeriet for at undgå forsinkelser og for at lette gennemførelsen af ​​denne rettidige vigtige undersøgelse. Berettigede patienter eller deres juridiske værger blev kontaktet for at anmode om deres deltagelse og indhentning af deres skriftlige samtykke.

Patienter, der er 18 år eller ældre, som modtog ECMO-støtte til MERS-CoV-associeret hypoxæmisk respirationssvigt, blev inkluderet. MERS-CoV-infektion er defineret ved hjælp af WHO-tilfældedefinitionen. En positiv polymerasekædereaktion (PCR) på nasopharyngeale eller oropharyngeale podninger, sputum, tracheal aspirat eller bronchial alveolær lavage er tilstrækkelig til at etablere diagnosen infektion.

Beskrivelse af standardiseret national protokol

De deltagende saudiske centre havde vedtaget en standardiseret protokol baseret på de evidensbaserede retningslinjer for behandling af akut respiratory distress syndrome (ARDS) forbundet med H1N1-virusinfektionen ved at bruge lav-tidalvolumen, lungebeskyttende mekanisk ventilation som den indledende strategi. En lungebeskyttende strategi blev anvendt ved hjælp af volumenassistentkontroltilstand, trykstyret synkroniseret intermitterende obligatorisk ventilationstilstand eller trykstyret ventilationstilstand med et tidalvolumen på 6 til 8 ml/kg forudsagt kropsvægt og variabel FiO2 og den positive endeekspiratorisk tryk (PEEP) for at opnå arteriel iltmætning (SaO2) fra 88 % til 95 % eller et partialtryk af ilt (PaO2) på 55 til 80 mm Hg. Derefter et fuldt spektrum af ventilatortilstande, inklusive luftvejstrykudløsningsventilation , blev liggende ventilation og højfrekvent ventilation brugt.

Hvis en patient på trods af og efter ovenstående foranstaltninger ikke kan opnå et forhold mellem PaO2 og andelen af ​​indåndet oxygen (FiO2) (PaO2/FiO2-forhold) større end 100 på ''sikre'' indstillinger (dvs. FiO2 mindre end 80 %, peak inspiratorisk (Ppk) og plateau (Ppl) tryk mindre end henholdsvis 40 og 35 cm H2O og tidalvolumen mindre end 6 til 8 ml/kg), blev patienten vurderet for egnethed til ECMO-støtte. Veno-venøs (VV-ECMO) blev brugt til respiratorisk støtte til dem med respirationssvigt, mens veno-arteriel (VA-ECMO) blev brugt til dem med kardiorespiratorisk svigt.

Så snart der var etableret tilstrækkelig ECMO-støtte, blev ventilatoren indstillet til lave ''rekruttering''-indstillinger. Når en patient begyndte at vise tegn på pulmonal restitution, blev ECMO-støtten vænnet af med gradvist reducerende blodgennemstrømning, gasstrøm og FIO2 over membranen, når PaO2/FiO2-forholdet var større end 200 med en FiO2 på 50 % og tryk mindre end 38 cm H2O.

Valg af historisk kohorte

Kontrolgruppen blev identificeret retrospektivt, patient, der ikke modtog ECMO på grund af manglende adgang, men som opfylder kriterierne for påbegyndelse af behandling, vil blive udvalgt.

Dataindsamling:

National database blev brugt til at identificere patienter, der opfyldte vores berettigelseskriterier. Uddannede forskningsforskere indsamlede de relevante data for kvalificerede patienter. Efterforskerne brugte foruddesignede case-rapportformularer (CRF) til at abstrahere data. Efterforskerne indsamlede data om: baseline karakteristika inklusive alder, køn, højde, vægt og etnicitet, samt tilstedeværelsen af ​​en række foruddefinerede komorbiditeter, ICU farmakologiske interventioner, ventilationsdata inklusive dage med mekanisk ventilation, ventilationstilstand og middelværdier af tidalvolumener, niveauer af positivt endeeksspiratorisk tryk (PEEP), FiO2 og PaO2/FiO2-forhold før, under og efter påbegyndelse af ECMO-støtte og administration af antivirale og antibiotisk medicin, type, gasflow (liter/min) , blodgennemstrømning (liter/min/m2) og varighed af ECMO, kredsløbsstøtte, længde af ICU og hospitalsophold, dødelighed under indlæggelse.

Hertil kommer behovet for nyreudskiftningsterapi; trakeostomi; bakteriel co-infektion under ICU ophold; ventilator-associeret lungebetændelse blev registreret.

Efterforskerne vil dokumentere, om ECMO-behandlingen blev påbegyndt på det deltagende center, eller om patienten blev overført til et ECMO-center.

Data om kvalificerede patienter blev registreret retrospektivt under intensivophold. Data om hospitalsudskrivning eller død vil også blive registreret.

Statistisk analyse:

Beskrivende data blev rapporteret som tal og procenter for dikotome variable; og median [interkvartilintervaller] eller og middelværdi (SD) for kontinuerte variable. Alle udfaldsdata fra den kohortekontrollerede gruppe og ECMO-gruppen blev sammenlignet ved hjælp af uafhængig Student t-test, Mann Whitney U-test eller X2-test efter behov. P-værdier < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikante.

For at bestemme prædiktorerne for behovet for ECMO og faktorer forbundet med død hos ECMO-behandlede patienter blev indført i en multivariat trinvis bagud logistisk regressionsmodel.