Saudi-Arabien-Ergebnisse von ECMO-behandelten MERS-CoV-Patienten

Das saudische Gesundheitsministerium führt seit 2014 ein nationales ECMO-Programm in drei Großstädten ein, darunter Jeddah, Al Madinah und Riad, in denen die meisten gemeldeten MERS-CoV-Infektionsfälle auftreten. Das saudische ECMO-Programm bietet ein schnelles Transportkettensystem (Medevac-System), eine ausreichende Anzahl an Intensivbetten und ECMO-Geräten sowie hochqualifizierte Kardiotechniker und Mitarbeiter.

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass der frühzeitige Einsatz von ECMO zur Behandlung schwerer akuter hypoxämischer Ateminsuffizienz, definiert als ein Verhältnis von PaO2 zum Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (PaO2/FiO2-Verhältnis) trotz optimierter Beatmungssteuerung, bei infizierten Patienten mit MERS weniger als 80 beträgt -CoV wäre mit einer verringerten Sterblichkeitsrate im Krankenhaus verbunden.

Patientenauswahl:

Um Verzögerungen zu vermeiden und die Durchführung dieser wichtigen Studie zum richtigen Zeitpunkt zu erleichtern, holten die Forscher eine zentralisierte Ethikgenehmigung vom Gesundheitsministerium ein. Berechtigte Patienten oder ihre Erziehungsberechtigten wurden kontaktiert, um ihre Teilnahme und die Einholung ihrer schriftlichen Zustimmung zu beantragen.

Eingeschlossen wurden Patienten ab 18 Jahren, die ECMO-Unterstützung bei MERS-CoV-assoziierter hypoxämischer Ateminsuffizienz erhielten. Eine MERS-CoV-Infektion wird anhand der Falldefinition der WHO definiert. Eine positive Polymerase-Kettenreaktion (PCR) auf nasopharyngealen oder oropharyngealen Abstrichen, Sputum, Trachealaspirat oder bronchialer Alveolarspülung reicht aus, um die Diagnose einer Infektion zu stellen.

Beschreibung des standardisierten nationalen Protokolls

Die teilnehmenden saudischen Zentren hatten ein standardisiertes Protokoll eingeführt, das auf den evidenzbasierten Leitlinien für die Behandlung des akuten Atemnotsyndroms (ARDS) im Zusammenhang mit der H1N1-Virusinfektion basiert. Als anfängliche Strategie diente eine Lungenschutzbeatmung mit niedrigem Atemzugvolumen. Es wurde eine Lungenschutzstrategie angewendet, die den volumenunterstützten Kontrollmodus, den druckgesteuerten synchronisierten intermittierenden mandatorischen Beatmungsmodus oder den druckgesteuerten Beatmungsmodus mit einem Atemzugvolumen von 6 bis 8 ml/kg des vorhergesagten Körpergewichts und variablem FiO2 und dem positiven Wert nutzte endexspiratorischer Druck (PEEP), um eine arterielle Sauerstoffsättigung (SaO2) von 88 % bis 95 % oder einen Sauerstoffpartialdruck (PaO2) von 55 bis 80 mm Hg zu erreichen. Anschließend steht ein vollständiges Spektrum an Beatmungsmodi zur Verfügung, einschließlich Beatmung mit Druckentlastung der Atemwege Es wurden Bauchbeatmung und Hochfrequenzbeatmung eingesetzt.

Wenn ein Patient trotz und nach den oben genannten Maßnahmen bei „sicheren“ Einstellungen (d. h. FiO2 unter 80 %, inspiratorischer Spitzendruck (Ppk) und Plateaudruck (Ppl) unter 40 bzw. 35 cm H2O und Atemzugvolumen unter 6 bis 8 ml/kg), wurde der Patient auf seine Eignung für ECMO-Unterstützung untersucht. Veno-venös (VV-ECMO) wurde zur Atemunterstützung bei Patienten mit Atemversagen verwendet, während veno-arteriell (VA-ECMO) bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Versagen eingesetzt wurde.

Sobald eine angemessene ECMO-Unterstützung eingerichtet war, wurde das Beatmungsgerät auf niedrige „Rekrutierungs“-Einstellungen eingestellt. Als bei einem Patienten Anzeichen einer pulmonalen Erholung zu erkennen waren, wurde die ECMO-Unterstützung durch schrittweise Reduzierung des Blutflusses, des Gasflusses und des FIO2 über der Membran eingestellt, wenn das PaO2/FiO2-Verhältnis bei einem FiO2 von 50 % und Drücken mehr als 200 betrug weniger als 38 cm H2O.

Auswahl der historischen Kohorte

Die Kontrollgruppe wurde retrospektiv identifiziert. Es werden Patienten ausgewählt, die aufgrund mangelnden Zugangs keine ECMO erhalten haben, aber die Kriterien für den Beginn der Behandlung erfüllen.

Datensammlung:

Die nationale Datenbank wurde verwendet, um Patienten zu identifizieren, die unsere Zulassungskriterien erfüllten. Geschulte Forschungsforscher sammelten die relevanten Daten für geeignete Patienten. Die Forscher verwendeten vorgefertigte Fallberichtsformulare (CRF), um Daten zu abstrahieren. Die Forscher sammelten Daten zu: Ausgangsmerkmalen, einschließlich Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht und ethnischer Zugehörigkeit, sowie dem Vorhandensein einer Reihe vordefinierter Komorbiditäten, pharmakologischen Interventionen auf der Intensivstation, Beatmungsdaten, einschließlich Tagen mechanischer Beatmung, Beatmungsmodus und Mittelwerten von Atemzugvolumina, positiven endexspiratorischen Druckwerten (PEEP), FiO2 und PaO2/FiO2-Verhältnis vor, während und nach Beginn der ECMO-Unterstützung und der Verabreichung antiviraler und antibiotischer Medikamente, der Art, des Gasflusses (Liter/min) , Blutfluss (Liter/min/m2) und Dauer der ECMO, Kreislaufunterstützung, Dauer der Intensiv- und Krankenhausaufenthalte, Mortalität während des Krankenhausaufenthalts.

Darüber hinaus besteht die Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie; Tracheotomie; bakterielle Koinfektion während des Aufenthalts auf der Intensivstation; Es wurde eine beatmungsassoziierte Pneumonie registriert.

Die Prüfärzte dokumentieren, ob die ECMO-Behandlung im teilnehmenden Zentrum eingeleitet wurde oder ob der Patient in ein ECMO-Zentrum verlegt wurde.

Daten zu geeigneten Patienten wurden retrospektiv während des Aufenthalts auf der Intensivstation erfasst. Daten zur Krankenhausentlassung oder zum Tod werden ebenfalls erfasst.

Statistische Analyse:

Beschreibende Daten wurden als Zahlen und Prozentsätze für dichotome Variablen angegeben; und Median [Interquartilbereiche] oder und Mittelwert (SD) für kontinuierliche Variablen. Alle Ergebnisdaten der kohortenkontrollierten Gruppe und der ECMO-Gruppe wurden je nach Bedarf mithilfe des unabhängigen Student-T-Tests, des Mann-Whitney-U-Tests oder des X2-Tests verglichen. P-Werte < 0,05 wurden als statistisch signifikant angesehen.

Um die Prädiktoren für die Notwendigkeit einer ECMO und Faktoren, die mit dem Tod bei ECMO-behandelten Patienten verbunden sind, zu bestimmen, wurden sie in ein multivariates, schrittweises, rückwärts gerichtetes logistisches Regressionsmodell eingegeben.