Diagnosis of Macrophage Coronary Plaque by Optical Tomographic Imaging (OCT pathology)
5. september 2018 opdateret af: Young-Hak Kim, MD, PhD
Diagnosis of Macrophage Coronary Plaque by Optical Tomographic Imaging : A Comparative Study With Coronary Artery of the Transplanted or Autopsy Heart
This study evaluated optimal macrophage diagnosis algorithm through comparative analysis between coronary artery, OCT image, and IVUS, and improve a diagnosis rate of vulnerable coronary plaque accompanied with macrophage infiltration.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Songpa-Gu
-
Seoul, Songpa-Gu, Korea, Republikken
- Asan Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
This study is targeted at the isolated heart voluntarily donated from adult patients who receive heart transplantation
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 18 and above
- Patients who are to receive heart transplantation
- Patients or their legal representatives who gave a prior written consent
Exclusion Criteria:
- Impossible to OCT and IVUS analysis due to severe coronary stenosis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
isolated heart from heart transplantation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ROC curve of diagnosis
Tidsramme: within 48 hours
|
Receiver Operating Characteristic curve of diagnosis through existing NSD(normalized standard deviation)-based method and developed algorithm in the diagnosis of coronary plaque accompanied with macrophage infiltration
|
within 48 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fibrin accumulation
Tidsramme: within 48 hours
|
within 48 hours
|
|
neoatherosclerosis
Tidsramme: within 48 hours
|
within 48 hours
|
|
elastic lamia
Tidsramme: within 48 hours
|
within 48 hours
|
|
cholesterol crystal
Tidsramme: within 48 hours
|
within 48 hours
|
|
microcalcification
Tidsramme: within 48 hours
|
within 48 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2016
Først opslået (Skøn)
8. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AMCCV2015-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
This is not publicly funded trial.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .