Diagnosis of Macrophage Coronary Plaque by Optical Tomographic Imaging (OCT pathology)
5 de septiembre de 2018 actualizado por: Young-Hak Kim, MD, PhD
Diagnosis of Macrophage Coronary Plaque by Optical Tomographic Imaging : A Comparative Study With Coronary Artery of the Transplanted or Autopsy Heart
This study evaluated optimal macrophage diagnosis algorithm through comparative analysis between coronary artery, OCT image, and IVUS, and improve a diagnosis rate of vulnerable coronary plaque accompanied with macrophage infiltration.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Songpa-Gu
-
Seoul, Songpa-Gu, Corea, república de
- Asan Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
This study is targeted at the isolated heart voluntarily donated from adult patients who receive heart transplantation
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18 and above
- Patients who are to receive heart transplantation
- Patients or their legal representatives who gave a prior written consent
Exclusion Criteria:
- Impossible to OCT and IVUS analysis due to severe coronary stenosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
isolated heart from heart transplantation
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ROC curve of diagnosis
Periodo de tiempo: within 48 hours
|
Receiver Operating Characteristic curve of diagnosis through existing NSD(normalized standard deviation)-based method and developed algorithm in the diagnosis of coronary plaque accompanied with macrophage infiltration
|
within 48 hours
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
fibrin accumulation
Periodo de tiempo: within 48 hours
|
within 48 hours
|
|
neoatherosclerosis
Periodo de tiempo: within 48 hours
|
within 48 hours
|
|
elastic lamia
Periodo de tiempo: within 48 hours
|
within 48 hours
|
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cholesterol crystal
Periodo de tiempo: within 48 hours
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within 48 hours
|
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microcalcification
Periodo de tiempo: within 48 hours
|
within 48 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AMCCV2015-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
This is not publicly funded trial.
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