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Diagnosis of Macrophage Coronary Plaque by Optical Tomographic Imaging (OCT pathology)

5 settembre 2018 aggiornato da: Young-Hak Kim, MD, PhD

Diagnosis of Macrophage Coronary Plaque by Optical Tomographic Imaging : A Comparative Study With Coronary Artery of the Transplanted or Autopsy Heart

This study evaluated optimal macrophage diagnosis algorithm through comparative analysis between coronary artery, OCT image, and IVUS, and improve a diagnosis rate of vulnerable coronary plaque accompanied with macrophage infiltration.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

This study is targeted at the isolated heart voluntarily donated from adult patients who receive heart transplantation

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18 and above
  • Patients who are to receive heart transplantation
  • Patients or their legal representatives who gave a prior written consent

Exclusion Criteria:

  • Impossible to OCT and IVUS analysis due to severe coronary stenosis

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
isolated heart from heart transplantation

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ROC curve of diagnosis
Lasso di tempo: within 48 hours
Receiver Operating Characteristic curve of diagnosis through existing NSD(normalized standard deviation)-based method and developed algorithm in the diagnosis of coronary plaque accompanied with macrophage infiltration
within 48 hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
fibrin accumulation
Lasso di tempo: within 48 hours
within 48 hours
neoatherosclerosis
Lasso di tempo: within 48 hours
within 48 hours
elastic lamia
Lasso di tempo: within 48 hours
within 48 hours
cholesterol crystal
Lasso di tempo: within 48 hours
within 48 hours
microcalcification
Lasso di tempo: within 48 hours
within 48 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

8 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMCCV2015-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

This is not publicly funded trial.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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