- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02649881
Diagnosis of Macrophage Coronary Plaque by Optical Tomographic Imaging (OCT pathology)
5 settembre 2018 aggiornato da: Young-Hak Kim, MD, PhD
Diagnosis of Macrophage Coronary Plaque by Optical Tomographic Imaging : A Comparative Study With Coronary Artery of the Transplanted or Autopsy Heart
This study evaluated optimal macrophage diagnosis algorithm through comparative analysis between coronary artery, OCT image, and IVUS, and improve a diagnosis rate of vulnerable coronary plaque accompanied with macrophage infiltration.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Songpa-Gu
-
Seoul, Songpa-Gu, Corea, Repubblica di
- Asan Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
This study is targeted at the isolated heart voluntarily donated from adult patients who receive heart transplantation
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 18 and above
- Patients who are to receive heart transplantation
- Patients or their legal representatives who gave a prior written consent
Exclusion Criteria:
- Impossible to OCT and IVUS analysis due to severe coronary stenosis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
isolated heart from heart transplantation
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
ROC curve of diagnosis
Lasso di tempo: within 48 hours
|
Receiver Operating Characteristic curve of diagnosis through existing NSD(normalized standard deviation)-based method and developed algorithm in the diagnosis of coronary plaque accompanied with macrophage infiltration
|
within 48 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
fibrin accumulation
Lasso di tempo: within 48 hours
|
within 48 hours
|
neoatherosclerosis
Lasso di tempo: within 48 hours
|
within 48 hours
|
elastic lamia
Lasso di tempo: within 48 hours
|
within 48 hours
|
cholesterol crystal
Lasso di tempo: within 48 hours
|
within 48 hours
|
microcalcification
Lasso di tempo: within 48 hours
|
within 48 hours
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
8 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AMCCV2015-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
This is not publicly funded trial.
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