Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Diagnosis of Macrophage Coronary Plaque by Optical Tomographic Imaging (OCT pathology)

5 de setembro de 2018 atualizado por: Young-Hak Kim, MD, PhD

Diagnosis of Macrophage Coronary Plaque by Optical Tomographic Imaging : A Comparative Study With Coronary Artery of the Transplanted or Autopsy Heart

This study evaluated optimal macrophage diagnosis algorithm through comparative analysis between coronary artery, OCT image, and IVUS, and improve a diagnosis rate of vulnerable coronary plaque accompanied with macrophage infiltration.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

This study is targeted at the isolated heart voluntarily donated from adult patients who receive heart transplantation

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age 18 and above
  • Patients who are to receive heart transplantation
  • Patients or their legal representatives who gave a prior written consent

Exclusion Criteria:

  • Impossible to OCT and IVUS analysis due to severe coronary stenosis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
isolated heart from heart transplantation

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ROC curve of diagnosis
Prazo: within 48 hours
Receiver Operating Characteristic curve of diagnosis through existing NSD(normalized standard deviation)-based method and developed algorithm in the diagnosis of coronary plaque accompanied with macrophage infiltration
within 48 hours

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
fibrin accumulation
Prazo: within 48 hours
within 48 hours
neoatherosclerosis
Prazo: within 48 hours
within 48 hours
elastic lamia
Prazo: within 48 hours
within 48 hours
cholesterol crystal
Prazo: within 48 hours
within 48 hours
microcalcification
Prazo: within 48 hours
within 48 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AMCCV2015-03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

This is not publicly funded trial.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever