Point of Care Test af kolinesteraseaktivitet under forbrændings- og polytrauma (POCCET)
15. april 2019 opdateret af: Aleksandar Zivkovic, University Hospital Heidelberg
Målet med denne undersøgelse er at måle serum-cholinesteraseaktivitet hos patienter med traumatisk og/eller forbrændingsskade indlagt på skadestuen ved hjælp af point-of-care-test system (POCT).
Serum-cholinesteraseaktivitet, målt ved hjælp af POCT-systemet, kan spille en vigtig rolle i den tidlige diagnose og forudsigelse af patientens udfald ved traume-induceret systemisk inflammation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
85
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rheinland Pfalz
-
Ludwigshafen, Rheinland Pfalz, Tyskland, 67071
- Department of Anaesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy, BG Trauma Center Ludwigshafen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på skadestuen i traume- og brandsårcentret
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- underskrevet skriftligt samtykke
- 18 år og ældre
- alvorlige traumer (ISS > 15)
- forbrændingsskade (2. grad mere end 15 % kropsoverflade eller 3 grader mere end 10 % kropsoverflade)
- SIRS
Ekskluderingskriterier:
- ikke opfylder inklusionskriterierne
- manglende overholdelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
polytraume patienter
Patienter med svær traumatisk skade, indlagt på skadestuen.
Serumcholinesteraseaktivitetsmåling ved hjælp af 10 µl fuldblod, ellers opnået ved rutinemæssig blodgasanalyse ved ankomst til hospitalet.
|
|
forbrænder patienter
Patienter med forbrændingstraumer, indlagt på skadestuen.
Serumcholinesteraseaktivitetsmåling ved hjælp af 10 µl fuldblod, ellers opnået ved rutinemæssig blodgasanalyse ved ankomst til hospitalet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig diagnose af den systemiske inflammation ved hjælp af serum cholinesterase aktivitetsmåling
Tidsramme: efter afsluttet patientrekruttering, 1 år
|
Ved at bruge Point-of-care-måling af serum-cholinesterase-aktivitet (U/l) og ved at observere en ændring i enzymaktiviteten over tid (reduktion af serum-cholinesterase-aktivitet inden for de første 6 timer efter traumatisk skade) vil det muliggøre et yderligere værktøj tidligt diagnosticering og behandling af systemisk inflammation.
|
efter afsluttet patientrekruttering, 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelation mellem kolinesteraseaktiviteten og traume/sygdomssværhedsgraden
Tidsramme: efter afsluttet patientrekruttering, 1 år
|
For at evaluere sammenhængen mellem serumcholinesteraseaktivitetsændringen med traumets sværhedsgrad, vil de opnåede serumcholinesteraseaktiviteter (U/l) blive sammenlignet med traumesværhedsscorerne (ISS, %TBSA).
|
efter afsluttet patientrekruttering, 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stefan Hofer, Prof. Dr., Department of Anesthesiology, Heidelberg University Hospital
- Studiestol: Stefan Kleinschmidt, Prof. Dr., Department of Anaesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy, BG Trauma Centre Ludwigshafen, Ludwigshafen, Germany
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2016
Først opslået (Skøn)
25. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Burns and Trauma POC ChE Study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .