Point of Care Test dell'attività della colinesterasi durante l'ustione e il politrauma (POCCET)
15 aprile 2019 aggiornato da: Aleksandar Zivkovic, University Hospital Heidelberg
L'obiettivo di questo studio è misurare l'attività della colinesterasi sierica in pazienti con lesioni traumatiche e/o ustioni ricoverati al pronto soccorso utilizzando il sistema di test point-of-care (POCT).
L'attività della colinesterasi sierica, misurata utilizzando il sistema POCT, potrebbe svolgere un ruolo importante nella diagnosi precoce e nella previsione dell'esito del paziente nell'infiammazione sistemica indotta da trauma.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
85
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rheinland Pfalz
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Ludwigshafen, Rheinland Pfalz, Germania, 67071
- Department of Anaesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy, BG Trauma Center Ludwigshafen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati al Pronto Soccorso del Centro Traumi e Ustionati
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso scritto firmato
- 18 anni e oltre
- trauma grave (ISS > 15)
- ustioni (2. grado superiore al 15% della superficie corporea o 3 gradi superiore al 10% della superficie corporea)
- SIGNORI
Criteri di esclusione:
- non soddisfano i criteri di inclusione
- mancata adesione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti politraumatizzati
Pazienti con grave lesione traumatica, ricoverati in Pronto Soccorso.
Misurazione dell'attività della colinesterasi sierica utilizzando 10 µl di sangue intero, altrimenti ottenuta mediante emogasanalisi di routine all'arrivo in ospedale.
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brucia i pazienti
Pazienti con ustioni traumatiche, ricoverati in Pronto Soccorso.
Misurazione dell'attività della colinesterasi sierica utilizzando 10 µl di sangue intero, altrimenti ottenuta mediante emogasanalisi di routine all'arrivo in ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnosi precoce dell'infiammazione sistemica mediante la misurazione dell'attività della colinesterasi sierica
Lasso di tempo: dopo aver completato il reclutamento dei pazienti, 1 anno
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Utilizzando la misurazione point-of-care dell'attività della colinesterasi sierica (U/l) e osservando un cambiamento nell'attività enzimatica nel tempo (riduzione dell'attività della colinesterasi sierica entro le prime 6 ore dopo la lesione traumatica) consentirebbe uno strumento aggiuntivo nelle prime diagnosi e trattamento dell'infiammazione sistemica.
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dopo aver completato il reclutamento dei pazienti, 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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correlazione dell'attività della colinesterasi e dei punteggi di gravità del trauma/malattia
Lasso di tempo: dopo aver completato il reclutamento dei pazienti, 1 anno
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Per valutare la correlazione del cambiamento dell'attività della colinesterasi sierica con la gravità del trauma, le attività della colinesterasi sierica ottenute (U/l) saranno confrontate con i punteggi di gravità del trauma (ISS, %TBSA).
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dopo aver completato il reclutamento dei pazienti, 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stefan Hofer, Prof. Dr., Department of Anesthesiology, Heidelberg University Hospital
- Cattedra di studio: Stefan Kleinschmidt, Prof. Dr., Department of Anaesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy, BG Trauma Centre Ludwigshafen, Ludwigshafen, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
25 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Burns and Trauma POC ChE Study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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