Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Point of Care Testning av kolinesterasaktivitet under brännskada- och polytrauma (POCCET)

15 april 2019 uppdaterad av: Aleksandar Zivkovic, University Hospital Heidelberg
Målet med denna studie är att mäta serumkolinesterasaktivitet hos patienter med traumatiska och/eller brännskador som tagits in på akuten med hjälp av Point-of-care-test system (POCT). Serumkolinesterasaktivitet, mätt med POCT-systemet, kan spela en viktig roll i den tidiga diagnosen och förutsägelsen av patientens resultat vid traumainducerad systemisk inflammation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

85

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Rheinland Pfalz
      • Ludwigshafen, Rheinland Pfalz, Tyskland, 67071
        • Department of Anaesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy, BG Trauma Center Ludwigshafen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på akutenheten för trauma- och brännskador

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • undertecknat skriftligt samtycke
  • 18 år och äldre
  • allvarligt trauma (ISS > 15)
  • brännskador (2. grad mer än 15 % kroppsyta eller 3 grader mer än 10 % kroppsyta)
  • SIRS

Exklusions kriterier:

  • inte uppfyller inklusionskriterierna
  • underlåtenhet att följa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
polytrauma patienter
Patienter med svår traumatisk skada, inlagda på akuten. Serumkolinesterasaktivitetsmätning med 10 µl helblod, annars erhållen genom rutinanalys av blodgas vid ankomst till sjukhuset.
brännskador på patienter
Patienter med brännskador, intagna på akuten. Serumkolinesterasaktivitetsmätning med 10 µl helblod, annars erhållen genom rutinanalys av blodgas vid ankomst till sjukhuset.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidig diagnos av den systemiska inflammationen med hjälp av mätningen av serumkolinesterasaktivitet
Tidsram: efter genomförd patientrekrytering, 1 år
Genom att använda Point-of-care-mätning av serumkolinesterasaktivitet (U/l) och genom att observera en förändring i enzymaktiviteten över tid (minskning av serumkolinesterasaktiviteten inom de första 6 timmarna efter traumatisk skada) skulle det möjliggöra ett ytterligare verktyg tidigt diagnos och behandling av systemisk inflammation.
efter genomförd patientrekrytering, 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelation mellan kolinesterasaktiviteten och traumat/sjukdomens svårighetspoäng
Tidsram: efter genomförd patientrekrytering, 1 år
För att utvärdera korrelationen av förändringen av serumkolinesterasaktiviteten med traumats svårighetsgrad, kommer de erhållna serumkolinesterasaktiviteterna (U/l) att jämföras med traumasvårighetspoängen (ISS, %TBSA).
efter genomförd patientrekrytering, 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Samarbetspartners

BG Trauma Center Ludwigshafen

Utredare

  • Huvudutredare: Stefan Hofer, Prof. Dr., Department of Anesthesiology, Heidelberg University Hospital
  • Studiestol: Stefan Kleinschmidt, Prof. Dr., Department of Anaesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy, BG Trauma Centre Ludwigshafen, Ludwigshafen, Germany

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Burns and Trauma POC ChE Study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Brännskador

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera