Point-of-Care-Test der Cholinesterase-Aktivität bei Verbrennungen und Polytrauma (POCCET)
15. April 2019 aktualisiert von: Aleksandar Zivkovic, University Hospital Heidelberg
Ziel dieser Studie ist die Messung der Serumcholinesteraseaktivität bei Patienten mit traumatischen Verletzungen und/oder Verbrennungen, die in die Notaufnahme eingeliefert werden, mithilfe eines Point-of-Care-Testsystems (POCT).
Die mit dem POCT-System gemessene Serum-Cholinesterase-Aktivität könnte eine wichtige Rolle bei der Frühdiagnose und Vorhersage des Patientenergebnisses bei traumabedingten systemischen Entzündungen spielen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
85
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rheinland Pfalz
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Ludwigshafen, Rheinland Pfalz, Deutschland, 67071
- Department of Anaesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy, BG Trauma Center Ludwigshafen
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten werden in die Notaufnahme des Trauma- und Verbrennungszentrums eingeliefert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unterzeichnete schriftliche Einwilligung
- 18 Jahre und älter
- schweres Trauma (ISS > 15)
- Verbrennungen (2. Grad mehr als 15 % der Körperoberfläche oder 3 Grad mehr als 10 % der Körperoberfläche)
- DAMEN UND HERREN
Ausschlusskriterien:
- die Einschlusskriterien nicht erfüllen
- Nichteinhaltung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Polytrauma-Patienten
Patienten mit schweren traumatischen Verletzungen werden in die Notaufnahme eingeliefert.
Messung der Serum-Cholinesterase-Aktivität unter Verwendung von 10 µl Vollblut, ansonsten durch routinemäßige Blutgasanalyse bei der Ankunft im Krankenhaus.
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Verbrennungen bei Patienten
Patienten mit Verbrennungstrauma werden in die Notaufnahme eingeliefert.
Messung der Serum-Cholinesterase-Aktivität unter Verwendung von 10 µl Vollblut, ansonsten durch routinemäßige Blutgasanalyse bei der Ankunft im Krankenhaus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Frühzeitige Diagnose der systemischen Entzündung durch Messung der Serum-Cholinesterase-Aktivität
Zeitfenster: nach abgeschlossener Patientenrekrutierung 1 Jahr
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Durch die Point-of-Care-Messung der Serum-Cholinesterase-Aktivität (U/l) und durch die Beobachtung einer Veränderung der Enzymaktivität im Laufe der Zeit (Reduktion der Serum-Cholinesterase-Aktivität innerhalb der ersten 6 Stunden nach traumatischer Verletzung) wäre ein zusätzliches Instrument in der Früherkennung möglich Diagnose und Behandlung systemischer Entzündungen.
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nach abgeschlossener Patientenrekrutierung 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation der Cholinesterase-Aktivität und der Trauma-/Krankheitsschwere-Scores
Zeitfenster: nach abgeschlossener Patientenrekrutierung 1 Jahr
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Um die Korrelation der Änderung der Serum-Cholinesterase-Aktivität mit der Schwere des Traumas zu bewerten, werden die erhaltenen Serum-Cholinesterase-Aktivitäten (U/l) mit den Trauma-Schweregrad-Scores (ISS, %TBSA) verglichen.
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nach abgeschlossener Patientenrekrutierung 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stefan Hofer, Prof. Dr., Department of Anesthesiology, Heidelberg University Hospital
- Studienstuhl: Stefan Kleinschmidt, Prof. Dr., Department of Anaesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy, BG Trauma Centre Ludwigshafen, Ludwigshafen, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Burns and Trauma POC ChE Study
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