Education Against Tobacco Randomized Trial in Bosnia and Herzegovina
12. april 2016 opdateret af: Titus J. Brinker, University of Giessen
Education Against Tobacco: Medical-student-delivered Smoking Prevention Programme for Secondary Schools in Bosnia and Herzegovina - Randomized Trial
A two armed randomized trial is evaluating the effect of the medical-student-delivered school-based intervention Education Against Tobacco on the smoking behavior of adolescents in 7-11th grade of secondary schools in Bosnia and Herzegovina.
The primary endpoint is the change in smoking prevalence between the two groups.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1500
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Visiting grades 7-9 of regular secondary schools in Bosnia and Herzegovina.
Exclusion Criteria:
Not fulfilling inclusion criteria.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Intervention group
The intervention group receives a school-based module taking about two hours delivered by medical students in the schools.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rygeprævalens målt via spørgeskema.
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
12 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygestart: Forskel i antallet af nye rygere efter 12 måneders opfølgning, som ikke var til stede ved baseline
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Baseline og 12 måneder
|
|
|
Forskel i antallet af nye ikke-rygere efter 12 måneders opfølgning, som røg ved baseline
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Baseline og 12 måneder
|
|
|
Relevant differences due to the theory of planned behaviour between the two groups measured via questionnaire.
Tidsramme: Baseline and 12 months
|
Difference in attitude towards smoking between the two groups at 12 months follow-up measured via questionnaires.
|
Baseline and 12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2016
Først opslået (Skøn)
7. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RCTBosnia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .