Education Against Tobacco Randomized Trial in Bosnia and Herzegovina
12. April 2016 aktualisiert von: Titus J. Brinker, University of Giessen
Education Against Tobacco: Medical-student-delivered Smoking Prevention Programme for Secondary Schools in Bosnia and Herzegovina - Randomized Trial
A two armed randomized trial is evaluating the effect of the medical-student-delivered school-based intervention Education Against Tobacco on the smoking behavior of adolescents in 7-11th grade of secondary schools in Bosnia and Herzegovina.
The primary endpoint is the change in smoking prevalence between the two groups.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1500
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Visiting grades 7-9 of regular secondary schools in Bosnia and Herzegovina.
Exclusion Criteria:
Not fulfilling inclusion criteria.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Intervention group
The intervention group receives a school-based module taking about two hours delivered by medical students in the schools.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Per Fragebogen gemessene Raucherprävalenz.
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
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12 Monate Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beginn des Rauchens: Unterschied in der Anzahl neuer Raucher nach 12 Monaten Nachuntersuchung, die zu Studienbeginn nicht anwesend waren
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Ausgangswert und 12 Monate
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Unterschied in der Anzahl neuer Nichtraucher nach 12 Monaten Nachuntersuchung, die zu Studienbeginn rauchten
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Ausgangswert und 12 Monate
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Relevant differences due to the theory of planned behaviour between the two groups measured via questionnaire.
Zeitfenster: Baseline and 12 months
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Difference in attitude towards smoking between the two groups at 12 months follow-up measured via questionnaires.
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Baseline and 12 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RCTBosnia
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