Education Against Tobacco Randomized Trial in Bosnia and Herzegovina
12 aprile 2016 aggiornato da: Titus J. Brinker, University of Giessen
Education Against Tobacco: Medical-student-delivered Smoking Prevention Programme for Secondary Schools in Bosnia and Herzegovina - Randomized Trial
A two armed randomized trial is evaluating the effect of the medical-student-delivered school-based intervention Education Against Tobacco on the smoking behavior of adolescents in 7-11th grade of secondary schools in Bosnia and Herzegovina.
The primary endpoint is the change in smoking prevalence between the two groups.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1500
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
Visiting grades 7-9 of regular secondary schools in Bosnia and Herzegovina.
Exclusion Criteria:
Not fulfilling inclusion criteria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Intervention group
The intervention group receives a school-based module taking about two hours delivered by medical students in the schools.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prevalenza del fumo misurata tramite questionario.
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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Follow-up a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Insorgenza del fumo: differenza nel numero di nuovi fumatori a 12 mesi di follow-up che non erano presenti al basale
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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Basale e 12 mesi
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Differenza nel numero di nuovi non fumatori a 12 mesi di follow-up che fumavano al basale
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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Basale e 12 mesi
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Relevant differences due to the theory of planned behaviour between the two groups measured via questionnaire.
Lasso di tempo: Baseline and 12 months
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Difference in attitude towards smoking between the two groups at 12 months follow-up measured via questionnaires.
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Baseline and 12 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
7 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCTBosnia
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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