Education Against Tobacco Randomized Trial in Bosnia and Herzegovina
2016. április 12. frissítette: Titus J. Brinker, University of Giessen
Education Against Tobacco: Medical-student-delivered Smoking Prevention Programme for Secondary Schools in Bosnia and Herzegovina - Randomized Trial
A two armed randomized trial is evaluating the effect of the medical-student-delivered school-based intervention Education Against Tobacco on the smoking behavior of adolescents in 7-11th grade of secondary schools in Bosnia and Herzegovina.
The primary endpoint is the change in smoking prevalence between the two groups.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1500
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
Visiting grades 7-9 of regular secondary schools in Bosnia and Herzegovina.
Exclusion Criteria:
Not fulfilling inclusion criteria.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: Intervention group
The intervention group receives a school-based module taking about two hours delivered by medical students in the schools.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A dohányzás prevalenciája kérdőíves méréssel.
Időkeret: 12 hónapos követés
|
12 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dohányzás kezdete: Különbség az új dohányosok számában a követés 12 hónapjában, akik nem voltak jelen a kiinduláskor
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
|
Különbség az új nemdohányzók számában a követés 12 hónapjában, akik dohányoztak a kiinduláskor
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
|
Relevant differences due to the theory of planned behaviour between the two groups measured via questionnaire.
Időkeret: Baseline and 12 months
|
Difference in attitude towards smoking between the two groups at 12 months follow-up measured via questionnaires.
|
Baseline and 12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 3.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCTBosnia
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .