- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02772692
Defecation Postures for Functional Consumption
12. maj 2016 opdateret af: Zhanwei Zhao, Air Force Military Medical University, China
Influence of Defecation Postures on Functional Consumption in Humans
Whether functional consumption is influenced by defecation postures is unclear.
The investigators investigated effects of defecation postures on functional consumption.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Constipation is a chronic problem in many patients all over the world.
In some groups of patients such as the elderly, constipation is a significant health care problem.
A prospective study was performed at 3 hospitals in China.
The included patients were functional consumption patients with defecation sitting on a standard-sized toilet.
Patients received standard functional consumption treatment according to the guideline and were randomly assigned to groups that using a squatting pan or a standard-sized toilet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subject has functional constipation
- Subject does not receive other treatments
Exclusion Criteria:
- History of heart cerebrovascular disease
- History of other types of constipation
- Pregnant, trying to become pregnant or breast feeding
- Age< 18-year and >70-year
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Squatting pan
Defecation using a squatting pan
|
Using squatting pans to replace standard-sized toilets in one group of the included constipation patients
|
|
Ingen indgriben: Toilet
defecation using a standard-sized toilet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frequency of defecation
Tidsramme: Six months
|
Frequency of defecation per week is collected by an interview questionnaire.
|
Six months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frequency of re-defecation after the first defecation
Tidsramme: Six months
|
Frequency of re-defecation after the first defecation per week is collected by an interview questionnaire.
|
Six months
|
|
Defecation time
Tidsramme: Six months
|
Defecation time (minute) is assessed by watch and collected by an interview questionnaire.
|
Six months
|
|
Sensation of non-complete defecation
Tidsramme: Six months
|
Sensation of non-complete defecation is investigated by an interview questionnaire (0: no; 1: yes).
|
Six months
|
|
Straining forces during defecation
Tidsramme: Six months
|
Straining forces during defecation is assessed by the rating of defecation exertion (0-1-2-3: very easy, easy, difficult, very difficult).
|
Six months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qingchuan Zhao, MD, Xijing Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Roberts MC, Millikan RC, Galanko JA, Martin C, Sandler RS. Constipation, laxative use, and colon cancer in a North Carolina population. Am J Gastroenterol. 2003 Apr;98(4):857-64. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07386.x.
- Lindberg G, Hamid SS, Malfertheiner P, Thomsen OO, Fernandez LB, Garisch J, Thomson A, Goh KL, Tandon R, Fedail S, Wong BC, Khan AG, Krabshuis JH, LeMair A; World Gastroenterology Organisation. World Gastroenterology Organisation global guideline: Constipation--a global perspective. J Clin Gastroenterol. 2011 Jul;45(6):483-7. doi: 10.1097/MCG.0b013e31820fb914. No abstract available. Erratum In: J Clin Gastroenterol. 2011 Oct;45(9):838. J Clin Gastroenterol. 2012 Jan;46(1):90. multiple author names added.
- Rao SS, Kavlock R, Rao S. Influence of body position and stool characteristics on defecation in humans. Am J Gastroenterol. 2006 Dec;101(12):2790-6. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00827.x. Epub 2006 Oct 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2016
Først opslået (Skøn)
13. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20160511
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .