- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02772692
Defecation Postures for Functional Consumption
12 maja 2016 zaktualizowane przez: Zhanwei Zhao, Air Force Military Medical University, China
Influence of Defecation Postures on Functional Consumption in Humans
Whether functional consumption is influenced by defecation postures is unclear.
The investigators investigated effects of defecation postures on functional consumption.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Constipation is a chronic problem in many patients all over the world.
In some groups of patients such as the elderly, constipation is a significant health care problem.
A prospective study was performed at 3 hospitals in China.
The included patients were functional consumption patients with defecation sitting on a standard-sized toilet.
Patients received standard functional consumption treatment according to the guideline and were randomly assigned to groups that using a squatting pan or a standard-sized toilet.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Subject has functional constipation
- Subject does not receive other treatments
Exclusion Criteria:
- History of heart cerebrovascular disease
- History of other types of constipation
- Pregnant, trying to become pregnant or breast feeding
- Age< 18-year and >70-year
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Squatting pan
Defecation using a squatting pan
|
Using squatting pans to replace standard-sized toilets in one group of the included constipation patients
|
|
Brak interwencji: Toilet
defecation using a standard-sized toilet
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frequency of defecation
Ramy czasowe: Six months
|
Frequency of defecation per week is collected by an interview questionnaire.
|
Six months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frequency of re-defecation after the first defecation
Ramy czasowe: Six months
|
Frequency of re-defecation after the first defecation per week is collected by an interview questionnaire.
|
Six months
|
|
Defecation time
Ramy czasowe: Six months
|
Defecation time (minute) is assessed by watch and collected by an interview questionnaire.
|
Six months
|
|
Sensation of non-complete defecation
Ramy czasowe: Six months
|
Sensation of non-complete defecation is investigated by an interview questionnaire (0: no; 1: yes).
|
Six months
|
|
Straining forces during defecation
Ramy czasowe: Six months
|
Straining forces during defecation is assessed by the rating of defecation exertion (0-1-2-3: very easy, easy, difficult, very difficult).
|
Six months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Qingchuan Zhao, MD, Xijing Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Roberts MC, Millikan RC, Galanko JA, Martin C, Sandler RS. Constipation, laxative use, and colon cancer in a North Carolina population. Am J Gastroenterol. 2003 Apr;98(4):857-64. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07386.x.
- Lindberg G, Hamid SS, Malfertheiner P, Thomsen OO, Fernandez LB, Garisch J, Thomson A, Goh KL, Tandon R, Fedail S, Wong BC, Khan AG, Krabshuis JH, LeMair A; World Gastroenterology Organisation. World Gastroenterology Organisation global guideline: Constipation--a global perspective. J Clin Gastroenterol. 2011 Jul;45(6):483-7. doi: 10.1097/MCG.0b013e31820fb914. No abstract available. Erratum In: J Clin Gastroenterol. 2011 Oct;45(9):838. J Clin Gastroenterol. 2012 Jan;46(1):90. multiple author names added.
- Rao SS, Kavlock R, Rao S. Influence of body position and stool characteristics on defecation in humans. Am J Gastroenterol. 2006 Dec;101(12):2790-6. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00827.x. Epub 2006 Oct 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20160511
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .