- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02772692
Defecation Postures for Functional Consumption
12 maggio 2016 aggiornato da: Zhanwei Zhao, Air Force Military Medical University, China
Influence of Defecation Postures on Functional Consumption in Humans
Whether functional consumption is influenced by defecation postures is unclear.
The investigators investigated effects of defecation postures on functional consumption.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Constipation is a chronic problem in many patients all over the world.
In some groups of patients such as the elderly, constipation is a significant health care problem.
A prospective study was performed at 3 hospitals in China.
The included patients were functional consumption patients with defecation sitting on a standard-sized toilet.
Patients received standard functional consumption treatment according to the guideline and were randomly assigned to groups that using a squatting pan or a standard-sized toilet.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
600
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Subject has functional constipation
- Subject does not receive other treatments
Exclusion Criteria:
- History of heart cerebrovascular disease
- History of other types of constipation
- Pregnant, trying to become pregnant or breast feeding
- Age< 18-year and >70-year
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Squatting pan
Defecation using a squatting pan
|
Using squatting pans to replace standard-sized toilets in one group of the included constipation patients
|
Nessun intervento: Toilet
defecation using a standard-sized toilet
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Frequency of defecation
Lasso di tempo: Six months
|
Frequency of defecation per week is collected by an interview questionnaire.
|
Six months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Frequency of re-defecation after the first defecation
Lasso di tempo: Six months
|
Frequency of re-defecation after the first defecation per week is collected by an interview questionnaire.
|
Six months
|
Defecation time
Lasso di tempo: Six months
|
Defecation time (minute) is assessed by watch and collected by an interview questionnaire.
|
Six months
|
Sensation of non-complete defecation
Lasso di tempo: Six months
|
Sensation of non-complete defecation is investigated by an interview questionnaire (0: no; 1: yes).
|
Six months
|
Straining forces during defecation
Lasso di tempo: Six months
|
Straining forces during defecation is assessed by the rating of defecation exertion (0-1-2-3: very easy, easy, difficult, very difficult).
|
Six months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Qingchuan Zhao, MD, Xijing Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Roberts MC, Millikan RC, Galanko JA, Martin C, Sandler RS. Constipation, laxative use, and colon cancer in a North Carolina population. Am J Gastroenterol. 2003 Apr;98(4):857-64. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07386.x.
- Lindberg G, Hamid SS, Malfertheiner P, Thomsen OO, Fernandez LB, Garisch J, Thomson A, Goh KL, Tandon R, Fedail S, Wong BC, Khan AG, Krabshuis JH, LeMair A; World Gastroenterology Organisation. World Gastroenterology Organisation global guideline: Constipation--a global perspective. J Clin Gastroenterol. 2011 Jul;45(6):483-7. doi: 10.1097/MCG.0b013e31820fb914. No abstract available. Erratum In: J Clin Gastroenterol. 2011 Oct;45(9):838. J Clin Gastroenterol. 2012 Jan;46(1):90. multiple author names added.
- Rao SS, Kavlock R, Rao S. Influence of body position and stool characteristics on defecation in humans. Am J Gastroenterol. 2006 Dec;101(12):2790-6. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00827.x. Epub 2006 Oct 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
13 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20160511
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Squatting pan
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Mayo ClinicReclutamento
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Lawson Health Research InstituteCompletato
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Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustInsulin Dependant Diabetes TrustCompletatoRetinopatia diabetica proliferativaRegno Unito
-
GlaxoSmithKlineCompletato
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Seoul National University HospitalTerminatoCarcinoma mammario metaplasticoCorea, Repubblica di
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PanOptica, Inc.Completato
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PanOptica, Inc.CompletatoDegenerazione maculare legata all'età neovascolareStati Uniti, Cechia, Regno Unito, Ungheria, Lettonia
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GlaxoSmithKlineAttivo, non reclutante
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Afyon Kocatepe University HospitalCompletatoDegenerazione retinica | Retinopatia diabetica | Anomalia della macula | Ustione laser della retina
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Shanghai YingLi Pharmaceutical Co. Ltd.Reclutamento