- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02772692
Defecation Postures for Functional Consumption
12. Mai 2016 aktualisiert von: Zhanwei Zhao, Air Force Military Medical University, China
Influence of Defecation Postures on Functional Consumption in Humans
Whether functional consumption is influenced by defecation postures is unclear.
The investigators investigated effects of defecation postures on functional consumption.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Constipation is a chronic problem in many patients all over the world.
In some groups of patients such as the elderly, constipation is a significant health care problem.
A prospective study was performed at 3 hospitals in China.
The included patients were functional consumption patients with defecation sitting on a standard-sized toilet.
Patients received standard functional consumption treatment according to the guideline and were randomly assigned to groups that using a squatting pan or a standard-sized toilet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Subject has functional constipation
- Subject does not receive other treatments
Exclusion Criteria:
- History of heart cerebrovascular disease
- History of other types of constipation
- Pregnant, trying to become pregnant or breast feeding
- Age< 18-year and >70-year
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Squatting pan
Defecation using a squatting pan
|
Using squatting pans to replace standard-sized toilets in one group of the included constipation patients
|
Kein Eingriff: Toilet
defecation using a standard-sized toilet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Frequency of defecation
Zeitfenster: Six months
|
Frequency of defecation per week is collected by an interview questionnaire.
|
Six months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Frequency of re-defecation after the first defecation
Zeitfenster: Six months
|
Frequency of re-defecation after the first defecation per week is collected by an interview questionnaire.
|
Six months
|
Defecation time
Zeitfenster: Six months
|
Defecation time (minute) is assessed by watch and collected by an interview questionnaire.
|
Six months
|
Sensation of non-complete defecation
Zeitfenster: Six months
|
Sensation of non-complete defecation is investigated by an interview questionnaire (0: no; 1: yes).
|
Six months
|
Straining forces during defecation
Zeitfenster: Six months
|
Straining forces during defecation is assessed by the rating of defecation exertion (0-1-2-3: very easy, easy, difficult, very difficult).
|
Six months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Qingchuan Zhao, MD, Xijing Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Roberts MC, Millikan RC, Galanko JA, Martin C, Sandler RS. Constipation, laxative use, and colon cancer in a North Carolina population. Am J Gastroenterol. 2003 Apr;98(4):857-64. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07386.x.
- Lindberg G, Hamid SS, Malfertheiner P, Thomsen OO, Fernandez LB, Garisch J, Thomson A, Goh KL, Tandon R, Fedail S, Wong BC, Khan AG, Krabshuis JH, LeMair A; World Gastroenterology Organisation. World Gastroenterology Organisation global guideline: Constipation--a global perspective. J Clin Gastroenterol. 2011 Jul;45(6):483-7. doi: 10.1097/MCG.0b013e31820fb914. No abstract available. Erratum In: J Clin Gastroenterol. 2011 Oct;45(9):838. J Clin Gastroenterol. 2012 Jan;46(1):90. multiple author names added.
- Rao SS, Kavlock R, Rao S. Influence of body position and stool characteristics on defecation in humans. Am J Gastroenterol. 2006 Dec;101(12):2790-6. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00827.x. Epub 2006 Oct 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20160511
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
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Klinische Studien zur Squatting pan
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Methodist Health SystemAbgeschlossen
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Northwell HealthAbgeschlossenStürze, Tomographie des Kopfes, der Halswirbelsäule, der Brust, des Bauches und des BeckensVereinigte Staaten
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PanOptica, Inc.Abgeschlossen
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Seoul National University HospitalBeendetMetaplastisches MammakarzinomKorea, Republik von
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GlaxoSmithKlineAbgeschlossen
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PanOptica, Inc.AbgeschlossenNeovaskuläre altersbedingte MakuladegenerationVereinigte Staaten, Tschechien, Vereinigtes Königreich, Ungarn, Lettland
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GlaxoSmithKlineAktiv, nicht rekrutierend
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Shanghai YingLi Pharmaceutical Co. Ltd.RekrutierungFortgeschrittener solider TumorChina
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Sensei Biotherapeutics, Inc.AccelovanceAbgeschlossen
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University of KansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Abgeschlossen