Fuji Type VII fugemasse versus harpiksbaseret fugemasse. Et klinisk forsøg
9. juni 2016 opdateret af: Dr. Praveen B.H, Kamineni Institute of Dental Sciences
Fuji Type VII tætningsmidler versus harpiksbaserede tætningsmidler. Et klinisk forsøg
Formål: At evaluere den tilbageholdelse og cariesforebyggende effekt af glassionomer fissurforseglingsmidler og harpiksbaseret fissurforsegling.
Materialer og metoder: Ved hjælp af et split-mouth design blev der udført et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg for at sammenligne retentionen og den cariesforebyggende effekt af lyshærdende harpiksbaseforseglingsmasse (3M ESPE) og glasionomerforsegling (FUJI).
Undersøgelsen omfattede 120 offentlige skolebørn i alderen 7-9 år.
Glasionomertætningsmidlet og harpiksbaseret tætningsmiddel blev påført tilfældigt på hver side af de første mandibular permanente kindtænder.
De blev tilbagekaldt til vurdering af tætningsmiddelretention med intervaller på 3, 6 og 12 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Telangana
-
Vikarabad, Telangana, Indien, 501101
- Sri Sai college of Dental surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med en fuldt udbrudt kontralateral permanent mandibular første kindtænder med veldefinerede dybe fordybninger og fissurer og kindtænder fri for slimhindevæv er inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Molarer med udviklingsmæssige anomalier, hypoplastiske tænder blev omgående udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel arm
Fuji type VII er en GIC-baseret fugemasse med en yderligere egenskab af høj fluoridfrigivelse
|
Påføring af den GIC-baserede fugemasse blev udført i henhold til producentens anvisninger.
|
|
Aktiv komparator: Harpiksbaseret fugemasse
Helioseal F er en harpiksbaseret fugemasse
|
Påføring af den harpiksbaserede tætningsmasse på de okklusale overflader blev udført i henhold til producentens anbefalinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbageholdelse af tætningsmidlet
Tidsramme: Baseline til 1 år
|
Tilbageholdelse af fugemasserne vil blive vurderet ved brug af Simensons-kriterierne
|
Baseline til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Caries forekomst
Tidsramme: Baseline til 1 år
|
Baseline til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Prathibha Rao, MDS, Sri Sai college of Dental surgery
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2016
Først opslået (Skøn)
10. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SSCDS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .